Причина проверки:

Осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора за соблюдением требований Федерального закона РФ от 30.03.1999 г. 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• все медицинские иммунобиологические препараты ( виферон -2 шт ; гриппферон -3шт ; инфагель-2шт ; интерферон-2шт ; гепферон Лайт -2шт ; иммуноглобулиновый комплексный препарат для интерального применения -2шт ; бифидумбактерин -3шт ) хранятся на двух полках в бытовом холодильном шкафу , совместно с другими лекарственными средствами при температуре +10 С; Не соблюдаются требования к обеспечению «холодовой цепи» - на момент проверки в морозильной камере холодильника отсутствовали хладоэлементы для термоконтейнера; Отсутствует заключительный акт по результатам медицинского осмотра, заключение по результатам предварительного медицинского осмотра; В схемах обращения с медицинскими отходами класса «А» и класса «Г» не указан количественный состав образующихся медицинских отходов; кратность их вывоза; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); у сотрудников осуществляющих реализацию биологически активных добавок пище отсутствует гигиеническая подготовка,

Нарушенный правовой акт:

• ст. 11, ч.1 ст. 29, ч.3 ст.34 Федерального Закона г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999, п. 4. 7 ; п. 4.16 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно - эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», п.5.2 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», п.6.1.4.4.СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», п. 3.2., п.3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• ч.9 ст.9 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; ст.44 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п.1.4 ,5.1 Постановления Правительства РФ от 30.06.2004г. №322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», п.п.1, 8.1, приказа Роспотребнадзора от 10.07.2012г. №743 «Об утверждении положения об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области»

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить хранение иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями п. 4. 7 ; п. 4.16 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно - эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения». . 2. Обеспечить соблюдение требований к обеспечению «холодовой цепи» в соответствии с требованиями п.5.2 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» 3. Обеспечить предоставление заключительных актов по результатам медицинского осмотра, заключение по результатам предварительного медицинского осмотра в соответствии с требованиями в соответствии с требованиями ст. 11, ч.1 ст. 29, ч.3 ст.34 Федерального Закона г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.1999. 4. Указывать в схемах обращения с медицинскими отходами класса «А» и класса «Г» количественный состав образующихся медицинских отходов; кратность их вывоза; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов) в соответствии с требованиями п. 3.2., п.3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».