Причина проверки:

Осуществление лицензионного контроля за соблюдением требований Федерального закона РФ от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• выявлены нарушения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений и оборудования микробиологической лаборатории: внутренняя отделка помещений лаборатории не соответствует их функциональному назначению - в боксе (помещение «заразной зоны») поверхность керамической плитки на стене не гладкая, нарушена целостность, имеются сколы, краска на потолке предбоксника (помещение «заразной зоны») имеет щели, нарушена целостность, поверхность стен в моечной (помещение «чистой зоны») с нарушенной целостностью, краска отслаивается, в комнате посевной (помещение «заразной зоны»), коридоре поверхность в откосе стены не гладкая, не герметичная, нарушена целостность: штукатурка и краска отслоились, таким образом отделка помещений не устойчива к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств; в боксе (помещение «заразной зоны») стол имеет дефекты покрытия, краска стерта, имеются следы ржавчины, шероховатость, не устойчиво к действию моющих и дезинфицирующих средств,
• выявлены нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении предпринимательской деятельности: в помещении приема проб не соблюдены требования по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных: отсутствует поднос, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором,

Нарушенный правовой акт:

• пп. 2.3.11, 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями от 29 июня 2011 г.)
• №:52-ФЗ от 30.03.1999 О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ
• пп.1 п.3 ст.8 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями на 26 июля 2019 года), пп. а,е), п.5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (с изменениями от 6 марта 2015 г.), пп. 2.3.11, 2.3.17, 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями от 29 июня 2011 г.).
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• устранить нарушения пп. 2.3.11, 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями от 29 июня 2011 г.),
• устранить нарушения 2.4.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями от 29 июня 2011 г.).