Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в рамках: - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923); - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер функции в ФРГУ 10002977183); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005). 6. Установить, что настоящая проверка проводится в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой (от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425). Задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль за обращением медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Выявленные нарушения (5 шт.):

• В нарушение положений Приказа Минздрава России приказа Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» отсутствует информация о проведение диспансеризации и ее результата*
• В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21Л 1.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в медицинских кабинетах выявлено незарегистрированное медицинское изделие: - Облучатель ультрафиолетовый настенный бактерицидный в количестве 1 ед., установленный в процедурном кабинете. Согласно представленного паспорта, данное медицинское изделие имеет наименование «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 по ТУ 3461-004-03965956-99 производства ООО «Азовское УПП «Светотехника» ВОС, г. Азов Ростовский обл., пер. Коллонтаевский, 86. Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01 И-1820/16 от 19.09.2016г. медицинское изделие «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150-01-001 УХЛ4 по ТУ 3461-004-03965956-99 , производства ООО «Азовское УПП «Светотехника» ВОС, г. Азов, Ростовский обл., пер. Коллонтаевский, 86. является незарегистрированным В нарушение п.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено в аптечке для оказания неотложной помощи совместное хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности с медицинскими изделиями, подлежащими использованию: жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия. Дата изготовления I квартал 2012г. Срок годности 5 лет
• В нарушение статьи 37 Федерального закона от 21.11 2011 N 323-ФЭ (ред. от 29.12.2017") "Об основах охряшл До граждан в Российской Федерации", прик-ячя России от 15.11.2012г. №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»: не соблюден стандарт оснащения терапевтического кабинета. В кабинете врача-терапевта на момент проведения проверки отсутствуют: измеритель пиковой скорости выдоха(пикфлоуметр)со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оскиметр пульсовой)
• Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - в кабинете старшей медицинской сестры отсутствует кондиционер, позволяющий обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителя лекарственных средств (нарушение п 4
• В нарушение п.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует договор о техническом обслуживание медицинских изделий на 2018, 2019г., в связи с чем, медицинские изделия, используемые в работе, не прошли техническое обслуживание в 2018, 2019г.

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.