Причина проверки:

Настоящая проверка проводится в рамках: - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923); - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер функции в ФРГУ 10002977183); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005). 6. Установить, что настоящая проверка проводится в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой (от 27.02.2019 №ТГ-П12-1425). Задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; - Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - государственный контроль за обращением медицинских изделий. 7. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований.

Выявленные нарушения (5 шт.):

• В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм
• В нарушение ст. 30 Закона РФ от 02.07.1992 № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» в медицинскую документацию проживающих БУ ВО «Острогожский психоневрологический интернат» не всегда вносятся записи о формах мер и времени применения мер физического стеснения или изоляции.
• Нарушение п.14 ст.20 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности») -учреждением не представлено и не направлено в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по виду медицинских работ и услуг при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «терапии» и «психиатрии» при отсутствии соответствующих должностей, физических лиц в действующем штатном расписании и оборудованного стационарного терапевтического и психиатрического отделения в соответствии с действующими стандартами и порядками оказания медицинской помощи
• Хранение лекарственных средств осуществляется с нарушениями требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: - в помещении хранения лекарственных средств (аптека) отсутствует кондиционер, позволяющий обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителя лекарственных средств (нарушение п.4 приказа № 706н)
• В нарушение ч.2.с.13,п.4 ч.4 ст.19 323-ф3; ст.9 Закона РФ от 02.07.92г. №3185-1 в медицинской документации пациента отсутствует добровольное согласие гражданина или его законного представителя на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.

Выданные предписания:

• Устранить нарушения.