РОСПРОВЕРКИ

Проверка БУЗ ВО "ВОКОД"
№361902891151

🔢 ИНН:
3666052487
🆔 ОГРН:
1033600068589
📍 Адрес:
394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д.2, литер: Л, Л1, нежилое здание
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации БУЗ ВО "ВОКОД" (ИНН: 3666052487) , адрес: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д.2, литер: Л, Л1, нежилое здание

Причина проверки:

Настоящая внеплановая выездная проверка проводится в рамках: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005); - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923). 6. Установить, что: - настоящая проверка проводится с целью рассмотрения поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области информации из СМИ о смерти пациента в БУЗ ВО «ВОКОД» во время сеанса лучевой терапии по причине неисправности медицинской техники https://www.vm.kp.ru/online/news/3483687/?utm_source=yxnews&utm_medium =desktop - Вх. №В36-1306/19 от 23.05.2019г.; - мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №21 от «23» мая 2019года. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль за обращением медицинских изделий;

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 является незарегистрированным медицинским изделием. Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено в связи с угрозой жизни и здоровью пациентов.
  • В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291): в радиологическом отделении №1 БУЗ ВО «ВОКОД» выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101.
  • В нарушение раздела III (Должностных обязанностей врача-специалиста) приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»- имеются нарушения ведения медицинской документации, а именно: врачом-радиотерапевтом при оформлении процедурного листа лучевой терапии не указывается область облучения, год в котором проводилась лучевая терапия, не учтены анамнестические данные, не указана суммарная доза облучения, накопительная доза после каждого сеанса облучения.
Выданные предписания:
  • Устранить нарушения.
  • Устарнить нарушения.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 394000, Воронежская область, Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева д.2, лечебный корпус №1, назначение: нежилое, количество этажей: 3, а так же подземных 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 394000, г.Воронеж, ул.Вайцеховского, д.4, лит А, А1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д.2, литер: Л, Л1, нежилое здание
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.07.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 394000, Воронежская область, Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 23.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Собкалова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прыткова Дарья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хромова Евгения Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 является незарегистрированным медицинским изделием. Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено в связи с угрозой жизни и здоровью пациентов.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291): в радиологическом отделении №1 БУЗ ВО «ВОКОД» выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В нарушение раздела III (Должностных обязанностей врача-специалиста) приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»- имеются нарушения ведения медицинской документации, а именно: врачом-радиотерапевтом при оформлении процедурного листа лучевой терапии не указывается область облучения, год в котором проводилась лучевая терапия, не учтены анамнестические данные, не указана суммарная доза облучения, накопительная доза после каждого сеанса облучения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Протокол №64 24.06.2019 по статье ст.6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Протокол №65 24.06.2019 по статье 19.20 ч.3 направлен в Центральный районный суд г.Воронежа
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Штраф 30 000тыс.руб. Штраф 200 000тыс.руб.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Штраф 200 000тыс.руб.выплачен. Штраф 30 000тыс.руб. выплачен.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 116
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 22.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устарнить нарушения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Мошуров.И.П. главный врач

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БУЗ ВО "ВОКОД"
ИНН проверяемого лица 3666052487
ОГРН проверяемого лица 1033600068589

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мигеева Мария Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник управления
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Собкалова Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баранов Сергей Витальевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Советник руководителя Федеральной службы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хромова Евгения Георгиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Прыткова Дарья Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 20.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая внеплановая выездная проверка проводится в рамках: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005); - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923). 6. Установить, что: - настоящая проверка проводится с целью рассмотрения поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области информации из СМИ о смерти пациента в БУЗ ВО «ВОКОД» во время сеанса лучевой терапии по причине неисправности медицинской техники https://www.vm.kp.ru/online/news/3483687/?utm_source=yxnews&utm_medium =desktop - Вх. №В36-1306/19 от 23.05.2019г.; - мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №21 от «23» мая 2019года. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль за обращением медицинских изделий;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица (с 23.05.2019 года по 20.06.2019 года);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с 23.05.2019 года по 20.06.2019 года);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проведение исследований, экспертиз, в том числе, направленных на установление причинно-следственной связи наступивших последствий (с 23.05.2019 года по 20.06.2019 года).

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П36-146/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.05.2019
Вакансии вахтой