|
🔢 ИНН:
|
3666052487 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033600068589 |
|
📍 Адрес:
|
394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д.2, литер: Л, Л1, нежилое здание |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации БУЗ ВО "ВОКОД" (ИНН: 3666052487) , адрес: 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д.2, литер: Л, Л1, нежилое здание
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 394000, Воронежская область, Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева д.2, лечебный корпус №1, назначение: нежилое, количество этажей: 3, а так же подземных 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 394000, г.Воронеж, ул.Вайцеховского, д.4, лит А, А1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 394036, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Каляева, д.2, литер: Л, Л1, нежилое здание |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-20T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 394000, Воронежская область, Воронеж, ул. Вайцеховского, д.4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-05-23T12:10:00.345 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 30 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Собкалова Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Прыткова Дарья Александровна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хромова Евгения Георгиевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п.4 ст.38 Федерального закона № 323-ФЭ от 21.11.2011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» медицинское изделие Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101 является незарегистрированным медицинским изделием. Применение незарегистрированных медицинских изделий на территории РФ запрещено в связи с угрозой жизни и здоровью пациентов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение пп. «б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. №291): в радиологическом отделении №1 БУЗ ВО «ВОКОД» выявлено незарегистрированное медицинское изделие: «Radiotherapy Cobalt Unit TERAGAM К-01» производства «ISOTREND L.t.d.», CZECH REPUBLIC, serial number 0101. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение раздела III (Должностных обязанностей врача-специалиста) приказа Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»- имеются нарушения ведения медицинской документации, а именно: врачом-радиотерапевтом при оформлении процедурного листа лучевой терапии не указывается область облучения, год в котором проводилась лучевая терапия, не учтены анамнестические данные, не указана суммарная доза облучения, накопительная доза после каждого сеанса облучения. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Протокол №64 24.06.2019 по статье ст.6.28 направлен в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Протокол №65 24.06.2019 по статье 19.20 ч.3 направлен в Центральный районный суд г.Воронежа |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Штраф 30 000тыс.руб. Штраф 200 000тыс.руб. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Штраф 200 000тыс.руб.выплачен. Штраф 30 000тыс.руб. выплачен. |
| Код | 116 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 116 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 116 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устарнить нарушения. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен(а),копию акта со всеми приложениями получил(а):Мошуров.И.П. главный врач |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | БУЗ ВО "ВОКОД" |
| ИНН | 3666052487 |
| ОГРН | 1033600068589 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050957 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043600197464 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| ФИО | Мигеева Мария Александровна |
|---|---|
| Должность | Начальник управления |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Собкалова Анна Николаевна |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
| Должность | Начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баранов Сергей Витальевича |
| Должность | Советник руководителя Федеральной службы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Хромова Евгения Георгиевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Прыткова Дарья Александровна |
| Должность | Главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-05-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая внеплановая выездная проверка проводится в рамках: - государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер функции в ФРГУ 342678617); - государственного контроля за обращением медицинских изделий (реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005); - лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (реестровый номер функции в ФРГУ 312663923). 6. Установить, что: - настоящая проверка проводится с целью рассмотрения поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области информации из СМИ о смерти пациента в БУЗ ВО «ВОКОД» во время сеанса лучевой терапии по причине неисправности медицинской техники https://www.vm.kp.ru/online/news/3483687/?utm_source=yxnews&utm_medium =desktop - Вх. №В36-1306/19 от 23.05.2019г.; - мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №21 от «23» мая 2019года. Задачами настоящей проверки являются: - государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственный контроль за обращением медицинских изделий; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица (с 23.05.2019 года по 20.06.2019 года); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов (с 23.05.2019 года по 20.06.2019 года); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проведение исследований, экспертиз, в том числе, направленных на установление причинно-следственной связи наступивших последствий (с 23.05.2019 года по 20.06.2019 года). |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П36-146/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-23 |