Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМ. К.В. ФЕДЯЕВСКОГО"
№361903937283

🔢 ИНН:
3666029008
🆔 ОГРН:
1033600021740
📍 Адрес:
394000, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, РЕВОЛЮЦИИ, 10
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения БУЗ ВО «ВГКБ №2 им. К.В. Федяевского» предписания территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 23.11.2018г. № МРУ33/9. Задачами настоящей проверки являютс... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Не выполнен пункт 1 предписания в части проведения размораживания на специально предназначенном оборудовании в соответствии с требованиями п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и... Еще...

Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМ. К.В. ФЕДЯЕВСКОГО" (ИНН: 3666029008) , адрес: 394000, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, РЕВОЛЮЦИИ, 10

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Не выполнен пункт 1 предписания в части проведения размораживания на специально предназначенном оборудовании в соответствии с требованиями п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани.
Нарушенный правовой акт:
  • п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
  • - п. 46 правил клинического использования донорской крови и (или)её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; - п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приложение 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
  • - п. 1 ч. 2 ст. 10, ч. 4 ст. 11 Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федеральный закон Российской Федерации от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 2, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п.п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. 2.5 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 394000, ВОРОНЕЖСКАЯ, ВОРОНЕЖ, РЕВОЛЮЦИИ, 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-29T11:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ Территориальный отдел Межрегионального управления № 33 ФМБА России, 394055, г. Воронеж, ул. Ворошилова, 22, корп. 98
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-11-05T09:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Милованов А.А.
Должность начальник ТО МРУ №33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тымчук Т.Н.
Должность главный специалист-эксперт ТО МРУ №33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не выполнен пункт 1 предписания в части проведения размораживания на специально предназначенном оборудовании в соответствии с требованиями п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н. Размораживание СЗП осуществляется с использованием водяной бани.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст По факту невыполнения пункта 1 предписания МРУ №33/9 от 23.11.2018 в отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении № 33-39/19 от 29.11.2019, предусмотренный ч. 1 ст. 19.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Материалы дела направлены на рассмотрение и принятие решения Мировому судье судебного участка №5 Центрального района г. Воронежа
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст Факт нарушения (невыполнения пункта 1 предписания № МРУ 33/9 от 23.11.2018) подтверждается Актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя от 29.11.2019г. № МРУ33/14

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.46 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст С актом ознакомлен представитель юридического лица по доверенности от 29.11.2019 № 161 - заместитель главного врача по медицинской части БУЗ ВО «ВГКБ №2 им. К.В. Федяевского» Михайлова Галина Николаевна, приказ о назначении №41-к от 11.02.2019. Подпись имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМ. К.В. ФЕДЯЕВСКОГО"
ИНН 3666029008
ОГРН 1033600021740

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-31

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435800
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 33 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053675037712
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Милованов А.А.
Должность заместителя руководителя Межрегионального управления № 33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тымчук Т.Н.
Должность главный специалист-эксперт территориального отдела МРУ №33 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-02
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: контроля исполнения БУЗ ВО «ВГКБ №2 им. К.В. Федяевского» предписания территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 23.11.2018г. № МРУ33/9. Задачами настоящей проверки являются: - проверка устранения нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов (далее обязательные требования), выявленных в ходе проверки территориальным отделом Межрегионального управления №33 ФМБА России с 19.11.2018г. по 23.11.2018г., согласно предписанию. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов и иной информации о деятельности БУЗ ВО «ВГКБ №2 им. К.В. Федяевского» по выполнению предписания территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 23.11.2018г. № МРУ33/9 (05.11.2019-02.12.2019)
Дата начала 2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-02

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2019-09-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-31

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 46 правил клинического использования донорской крови и (или)её компонентов, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; - п. 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н - приложение 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 1 ч. 2 ст. 10, ч. 4 ст. 11 Федеральный закон Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федеральный закон Российской Федерации от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; - п. 5.1.2 Положение о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005г. № 206; - п. 2, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н; - п.п. 3, 13, 14 Положения о Межрегиональном управлении № 33 ФМБА России, утвержденного Приказом Федерального медико-биологического агентства от 16 сентября 2010 г. № 541 (в ред. приказа Федерального медико-биологического агентства от 27.11.2013г. № 117у); - п. 2.5 Положения о территориальном отделе Межрегионального управления № 33 Федерального медико-биологического агентства, утвержденного приказом Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 09.01.2014г. № 24.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки