394051, Воронежская область, Воронеж, ул.Писателя Маршака, д.1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится в целях:
- рассмотрения информации, указанной в обращении гр.М.А.Н. (вх.№ 036-519/19 от 25.10.2019г.) в отношении БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» по факту не обеспечения льготными лекарственными препаратами ее дочери в связи с угрозой причинен... Еще...настоящая проверка проводится в целях:
- рассмотрения информации, указанной в обращении гр.М.А.Н. (вх.№ 036-519/19 от 25.10.2019г.) в отношении БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» по факту не обеспечения льготными лекарственными препаратами ее дочери в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №68 от 30.10.2019г.));
Задачами настоящей проверки является:
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья;
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями;
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
нарушение ч.15 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ф3
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помо... Еще...нарушение ч.15 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ф3
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии., однако врачебной комиссией БУЗ ВО«ВГКП №7» не решен вопрос о назначении по жизненным показаниям Молчановой А.С. лекарственного препарата «Депакин хроно».
В соответствии п.36 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение мед... Еще...В соответствии п.36 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы №148-1/у-04 (л) с учетом развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний следующим категориям граждан:
1) гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций. Однако согласно ВК БУЗ ВО «ВГКП №7» от 25.09.2019г. №534 Молчанова А.С. по жизненным показаниям нуждается в приеме лекарственного препарата «Вальпроевая кислота 300мг №100», но был выписан рецепт от 25.09.2019г. серия 20-19Р №043337418 на лекарственный препарат «Депакин хроно 300мг».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации БУЗ ВО "ВГКП №7" (ИНН: 3665012690) , адрес: 394051, Воронежская область, Воронеж, ул.Писателя Маршака, д.1
Выявленные нарушения (2 шт.):
нарушение ч.15 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ф3
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии., однако врачебной комиссией БУЗ ВО«ВГКП №7» не решен вопрос о назначении по жизненным показаниям Молчановой А.С. лекарственного препарата «Депакин хроно».
В соответствии п.36 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы №148-1/у-04 (л) с учетом развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний следующим категориям граждан:
1) гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций. Однако согласно ВК БУЗ ВО «ВГКП №7» от 25.09.2019г. №534 Молчанова А.С. по жизненным показаниям нуждается в приеме лекарственного препарата «Вальпроевая кислота 300мг №100», но был выписан рецепт от 25.09.2019г. серия 20-19Р №043337418 на лекарственный препарат «Депакин хроно 300мг».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
394051, Воронежская область, Воронеж, ул.Писателя Маршака, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-11-18T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
394018, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.9 Января, 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-11-05T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Молчанова Дарья Александровна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Собкалова Анна Николаевна
Должность
Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
нарушение ч.15 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ф3
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии., однако врачебной комиссией БУЗ ВО«ВГКП №7» не решен вопрос о назначении по жизненным показаниям Молчановой А.С. лекарственного препарата «Депакин хроно».
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В соответствии п.36 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» при оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы №148-1/у-04 (л) с учетом развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний следующим категориям граждан:
1) гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций. Однако согласно ВК БУЗ ВО «ВГКП №7» от 25.09.2019г. №534 Молчанова А.С. по жизненным показаниям нуждается в приеме лекарственного препарата «Вальпроевая кислота 300мг №100», но был выписан рецепт от 25.09.2019г. серия 20-19Р №043337418 на лекарственный препарат «Депакин хроно 300мг».
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
239
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-18
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
239
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-18
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БУЗ ВО "ВГКП №7"
ИНН
3665012690
ОГРН
1023602458032
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Собкалова Анна Николаевна
Должность
Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Молчанова Дарья Александровна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия
2019-11-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится в целях:
- рассмотрения информации, указанной в обращении гр.М.А.Н. (вх.№ 036-519/19 от 25.10.2019г.) в отношении БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая поликлиника №4» по факту не обеспечения льготными лекарственными препаратами ее дочери в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №68 от 30.10.2019г.));
Задачами настоящей проверки является:
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья;
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организации и осуществления ведомственного и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями;
- государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов и материалов юридического лица в период с 05.11.2019г. по 19.11.2019г.
Дата начала
2019-11-05
Дата окончания проведения мероприятия
2019-11-19
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П36-316/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
