394019, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Загородная, д.68
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2019
🎯
Основание проведения
Настоящая внеплановая документарная проверка проводится в рамках:
- Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер ФРГУ 342678617);
- Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер ФРГУ 10002977183).
6.... Еще...Настоящая внеплановая документарная проверка проводится в рамках:
- Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер ФРГУ 342678617);
- Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер ФРГУ 10002977183).
6. Установить, что:
настоящая проверка проводится в целях:
- рассмотрения информации, указанной в обращении Н.Р.А. (09-Н-27509 от 18.10.2019г. в отношении КП ВО «Воронежфармация» по факту не обеспечения льготным лекарственным препаратом «Хумалог» К.В. в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №69 от 06.11.2019г.
Задачами настоящей проверки является:
- Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья в части осуществления полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами;
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
7. Предметом настоящей проверки является:
соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическ... Еще...в нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано, что рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли, рецепт №20-19 344123380 от 06.09.2019г. на лекарственный препарат «Хумалог»,
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации КП ВО "Воронежфармация" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Загородная, д.68
Выявленные нарушения (1 шт.):
в нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано, что рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли, рецепт №20-19 344123380 от 06.09.2019г. на лекарственный препарат «Хумалог»,
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
394019, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Загородная, д.68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-11-15T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
394018, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул.9 Января, 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-11-07T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
7
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Молчанова Дарья Александровна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Назарова Марина Сергеевна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано, что рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли, рецепт №20-19 344123380 от 06.09.2019г. на лекарственный препарат «Хумалог»,
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
КП ВО "Воронежфармация"
ИНН
3662013310
ОГРН
1023601537684
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Молчанова Дарья Александровна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Назарова Марина Сергеевна
Должность
Главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия
2019-11-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Настоящая внеплановая документарная проверка проводится в рамках:
- Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер ФРГУ 342678617);
- Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер ФРГУ 10002977183).
6. Установить, что:
настоящая проверка проводится в целях:
- рассмотрения информации, указанной в обращении Н.Р.А. (09-Н-27509 от 18.10.2019г. в отношении КП ВО «Воронежфармация» по факту не обеспечения льготным лекарственным препаратом «Хумалог» К.В. в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан;
- мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №69 от 06.11.2019г.
Задачами настоящей проверки является:
- Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья в части осуществления полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами;
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
7. Предметом настоящей проверки является:
соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов и материалов юридического лица в период с 07.11.2019г. по 21.11.2019г.
Дата начала
2019-11-07
Дата окончания проведения мероприятия
2019-11-21
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П36-318/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ