|
🔢 ИНН:
|
3662013310 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023601537684 |
|
📍 Адрес:
|
394055, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Писателя Маршака, д.1, нежилое встроенное помещение II в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1-12 (аптечный пункт) |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
15.06.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 15.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации КП ВО "Воронежфармация" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394055, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Писателя Маршака, д.1, нежилое встроенное помещение II в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1-12 (аптечный пункт)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 394055, Воронежская область, г. Воронеж, ул.Писателя Маршака, д.1, нежилое встроенное помещение II в литере А, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 1-12 (аптечный пункт) |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-06-22T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | цель: -контроля выполнения предписания об устранении нарушений требований пожарной безопасности № 9/1/1 от 26.02.2019, срок исполнения которого истёк (срок устранения 01.07.2019) задача: выявление, пресечение и предупреждение возможных нарушений требований пожарной безопасности; осуществление систематического наблюдения за исполнением требований пожарной безопасности предмет: соблюдение требований пожарной безопасности на объекте защиты, используемом (эксплуатируемом) организацией в процессе осуществления своей деятельности |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-06-22T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Молчанова Дарья Александровна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» КП ВО «Воронежфармация» рецепты на лекарственный препарат «Ксарелто» от 17.03.2020г. №20-20 043365229, от 28.04.2020г. №20-20 043372212, от 26.05.2020г. №20-20 043375503 на имя гр.Травиной В.И. не были приняты на отсроченное обеспечение, а сданы по актам в поликлинику. |
| Код | 51 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-06-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-22 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» КП ВО «Воронежфармация» рецепты на лекарственный препарат «Ксарелто» от 17.03.2020г. №20-20 043365229, от 28.04.2020г. №20-20 043372212, от 26.05.2020г. №20-20 043375503 на имя гр.Травиной В.И. не были приняты на отсроченное обеспечение, а сданы по актам в поликлинику. Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предписывает устранить указанные в настоящем Предписании нарушения и в срок до «22» июля 2020 года включительно представить в Территориальный орган Росздравнадзора по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 36, отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение настоящего Предписания. |
| Положение нормативно-правового акта | п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Селютин О.А. |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | составлен акт от 22.06.2020г. №51, выдано предписание об устранении выявленных нарушений от 22.06.2020г. №51 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | КП ВО "Воронежфармация" |
| ИНН | 3662013310 |
| ОГРН | 1023601537684 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-06-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050957 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043600197464 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Дата начала | 2020-06-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-22 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора области, старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Немкин Ю.А. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится в целях: - рассмотрения информации, указанной в обращении гр.Т.В.И. (вх.№О36-312/20 от 05.06.2020г.) в отношении КП ВО «Воронежфармация» по факту не обеспечения льготными лекарственными препаратами в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан; - мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №11 от 08.06.2020г. Задачами настоящей проверки является: Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | заверенные копии документов, относящихся к обеспечению Т.В.И. необходимыми льготными лекарственными препаратами. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-06-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов юридического лица в период с 15.06.2020г. по 29.06.2020г. |
| Дата начала | 2020-06-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-06-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования). |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П36-102/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-06-08 |
| Положение нормативно-правового акта | пп а) п.2 ч.2.ст.10 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | пп. а) п.2 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |