РОСПРОВЕРКИ

Проверка Казенное предприятие Воронежской области "Воронежфармация"
№362005241549

🔢 ИНН:
3662013310
🆔 ОГРН:
1023601537684
📍 Адрес:
394019, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.11.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 23.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Казенное предприятие Воронежской области "Воронежфармация" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68

Причина проверки:

Цель: рассмотрение информации, указанной в обращении гр. Д.Р.В. (вх.№О36-698/20 от 09.11.2020г.), поступившем в ТО Росздравнадзора по Воронежской области в отношении КП ВО «Воронежфармация» по факту не обеспечения льготным лекарственным препаратом «Ксарелто» (рецепт от 06.10.2020г. в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №21 от 23.11.2020г.). Задачами настоящей проверки является: Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В ходе проверки выявлено, рецепт на лекарственный препарат «Ксарелто 20 мг №28» серии 20-20 №336117222 от 06.10.2020г. на имя Доманиной Р.В. поставлен на отсроченное обеспечение в аптеке №57 КП ВО «Воронежфармация» 07.10.2020г. и 23.11.2020г. сдан в БУЗ ВО «Панинская РБ» на переоформление по региональной льготе (согласно записи в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства, отпускаемые из разных уровней» и Акта возврата №4 от 23.11.2020г.), что является нарушением п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано: - рецепты на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Нарушенный правовой акт:
  • п.6 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
  • подп. а) п.2 ч.2.ст.10 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • подп. а) п.2, подп.а) п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
Выданные предписания:
  • В результате внеплановой проверки, проведенной на основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области А.А. Юшкова от 17.11.2020г. №П36-248/20, выявлено нижеследующее нарушение требования, установленного федеральным законодательством в сфере здравоохранения (акт проверки №156 от 08.12.2020 года): в нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано: - рецепты на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли, рецепт на лекарственный препарат «Ксарелто 20 мг №28» серии 20-20 №336117222 от 06.10.2020г. на имя Доманиной Р.В. поставлен на отсроченное обеспечение в аптеке №57 КП ВО «Воронежфармация» 07.10.2020г. и 23.11.2020г. сдан в БУЗ ВО «Панинская РБ» на переоформление по региональной льготе (согласно записи в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства, отпускаемые из разных уровней» и Акта возврата №4 от 23.11.2020г.).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 396140, Воронежская область, Панинский район, р. п. Панино, ул.Железнодорожная, д.55, помещение, назначение: нежилое, этаж: 1, номера на поэтажном плане: 9-13, 2,17 - Аптека №57 (Аптека готовых лекарственных форм).
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Филиал
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 394019, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.12.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 394018, г. Воронеж, ул.9 Января, д. 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 23.11.2020
Длительность КНМ (в днях) 12
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 18
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В ходе проверки выявлено, рецепт на лекарственный препарат «Ксарелто 20 мг №28» серии 20-20 №336117222 от 06.10.2020г. на имя Доманиной Р.В. поставлен на отсроченное обеспечение в аптеке №57 КП ВО «Воронежфармация» 07.10.2020г. и 23.11.2020г. сдан в БУЗ ВО «Панинская РБ» на переоформление по региональной льготе (согласно записи в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства, отпускаемые из разных уровней» и Акта возврата №4 от 23.11.2020г.), что является нарушением п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано: - рецепты на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ №156 от 08.12.2020г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В результате внеплановой проверки, проведенной на основании приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области А.А. Юшкова от 17.11.2020г. №П36-248/20, выявлено нижеследующее нарушение требования, установленного федеральным законодательством в сфере здравоохранения (акт проверки №156 от 08.12.2020 года): в нарушение п.6 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в котором указано: - рецепты на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли, рецепт на лекарственный препарат «Ксарелто 20 мг №28» серии 20-20 №336117222 от 06.10.2020г. на имя Доманиной Р.В. поставлен на отсроченное обеспечение в аптеке №57 КП ВО «Воронежфармация» 07.10.2020г. и 23.11.2020г. сдан в БУЗ ВО «Панинская РБ» на переоформление по региональной льготе (согласно записи в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства, отпускаемые из разных уровней» и Акта возврата №4 от 23.11.2020г.).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.6 приказа Минздрава России от 11.07.2017 №403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате составление акта №156

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Казенное предприятие Воронежской области "Воронежфармация"
ИНН проверяемого лица 3662013310
ОГРН проверяемого лица 1023601537684

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 20.11.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галина Михайловна Левшина
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марина Сергеевна Назарова
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 23.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 08.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: рассмотрение информации, указанной в обращении гр. Д.Р.В. (вх.№О36-698/20 от 09.11.2020г.), поступившем в ТО Росздравнадзора по Воронежской области в отношении КП ВО «Воронежфармация» по факту не обеспечения льготным лекарственным препаратом «Ксарелто» (рецепт от 06.10.2020г. в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан (мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №21 от 23.11.2020г.). Задачами настоящей проверки является: Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 23.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 08.12.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П36-248/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.11.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта подп. а) п.2 ч.2.ст.10 Федерального закона от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта подп. а) п.2, подп.а) п.1 Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой