Причина проверки:

цель выполнение требования прокуратуры Воронежской области о проведении внеплановых проверок 73122020 от 16122020 гзадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении внеплановых надзорных мероприятий в БУЗ ВО «ВОКИБ» расположенном по адресу г Воронеж ул Бахметьева 10 21122020г в 1300 выявлены нарушения санитарного законодательства боксы биологической безопасности не поверяются на защитную эффективность в лаборатории не проводится внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов на COVID2019Данные нарушения допущены в связи с отсутствием должного контроля со стороны юридического лица за соблюдением действующего законодательстваВыявленное административное правонарушение представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан

Нарушенный правовой акт:

• ст ст 11 29 32 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ФЗ 52 от 30031999г п 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 31 глава II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п91 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• подп п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» подп «в» п1 подп «а» п 2 подп «б» п 7 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» ст44 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 1 ч 1 ст 17 Федерального закона от 31032020г 98ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций»

Выданные предписания:

• 1 В соответствии с п 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» обеспечить поверку боксов биологической безопасности на защитную эффективность 2 В соответствии с п 31 глава II СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» п91 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности» обеспечить проведение внутрилабораторного контроля качества дезинфекции и проведенной деконтаминации ампликонов на COVID19 не реже 1 раза в квартал