Причина проверки:

с целью выполнение требования прокуратуры Воронежской области о проведении внеплановых проверок 73122020 от 16122020 гзадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• журнал регистрации посещений в лаборатории отсутствует В лабораторных помещениях не предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света а именно на оконных проемах отсутствуют светозащитные пленка или жалюзи выполненные из материала устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов Поверхность стен в комнате приема регистрации и первичной обработки материала в автоклавной имеет дефекты что затрудняет проведение текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств В помещении приема регистрации и первичной обработки материала в дверном полотне имеется сквозной дефект В помещениях заразной зоны а именно в приемной и комнате выделения используется мебель из древесины кроме того поверхность указанных столов имеет шероховатость в связи с трещинами в окраске Боксы биологической безопасности в комнате выделения нуклеиновых кислот и в помещении амплификации после монтажа не проверялись на защитную эффективность а именно эффективность работы фильтров очистки воздуха скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 22 29 Федерального Закона 52ФЗ от 300399г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 224 Раздела 22 п 2320 Раздела 23 п 2311 Раздела 23 п 2313 Раздела 23 п 2317 Раздела 23 п 2333 Раздела 23 п 2319 Раздела 23 п 21216 Раздела 212 п 2331 Раздела 23 п 242 Раздела 24 п 21212 Раздела 212 п 21214 Раздела 212 п 21217 Раздела 212 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• подп п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» подп «в» п1 подп «а» п 2 подп «б» п 7 Постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 г 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» ст44 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 1 ч 1 ст 17 Федерального закона от 31032020г 98ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций»

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие поверхности стен в комнате приема регистрации и первичной обработки материала и в автоклавной гладкой без дефектов для проведения качественной текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средствОбеспечить наличие в помещении приема регистрации и первичной обработки материала наличие герметичной двериОбеспечит строгий контроль за недопущением использования в помещениях заразной зоны а именно в приемной и комнате выделения мебели из древесиныОбеспечить наличие журнала регистрации посещений в лабораторию ПЦРОбеспечить проверку боксов биологической безопасности в комнате выделения нуклеиновых кислот и в помещении амплификации на защитную эффективность а именно эффективность работы фильтров очистки воздуха скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса