|
🔢 ИНН:
|
3662013310 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023601537684 |
|
📍 Адрес:
|
394077 Воронежская область г Воронеж улГенерала Лизюкова д24 часть нежилого помещения номера на поэтажном плане 18 литер А1 А4 а 1го этажа Аптека 227 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.12.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 23.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Казенное предприятие Воронежской области Воронежфармация (ИНН: 3662013310) , адрес: 394077 Воронежская область г Воронеж улГенерала Лизюкова д24 часть нежилого помещения номера на поэтажном плане 18 литер А1 А4 а 1го этажа Аптека 227
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 394019 г Воронеж улЗагородная д68 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Адрес | 394077 Воронежская область г Воронеж улГенерала Лизюкова д24 часть нежилого помещения номера на поэтажном плане 18 литер А1 А4 а 1го этажа Аптека 227 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-12-30T11:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Воронежская обл Воронеж г 9 Января д36 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-12-23T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назарова Марина Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушение п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Код | 160 от 30122020г |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-27 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | нарушение п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| Положение нормативно-правового акта | нарушением п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | выдано Предписание 160 от 30122020г |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Казенное предприятие Воронежской области Воронежфармация |
| ИНН | 3662013310 |
| ОГРН | 1023601537684 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Низкий риск 6 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-12-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000050957 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043600197464 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назарова Марина Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-12-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-30 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 6 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель рассмотрения информации указанной в обращении гр Самохина АВвх О3684120 от 10122020г поступившем в ТО Росздравнадзора по Воронежской области в отношении КП ВО «Воронежфармация» по факту не обеспечения льготным лекарственным препаратом «Хумира» «Адалимумаб» рецепты на лекарственный препарат выписанные по ТН «Хумира» 2020 05066521176 от 06112020г и 2020 050657499 от 03122020г в связи с угрозой причинения вреда жизни здоровью граждан мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки 24 от 16122020гЗадачей настоящей проверки являетсяФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и материалов юридического лица |
|---|---|
| Дата начала | 2020-12-23 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-12-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П 3626020 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П3626020 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-17 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Информация о вынесении решения о согласовании проведения проверки |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-12-21 |
| Положение нормативно-правового акта | подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» подп а п2 подпа п1 Постановления Правительства РФ от 03042020 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |