Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№362100023253
🔢 ИНН:
3604003225
🆔 ОГРН:
1023600610000
📍 Адрес:
397160 Воронежская область Борисоглебский район Борисоглебск город ул Гагарина д77
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.02.2021
🎯
Основание проведения
выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020г 895 «О контроле за лабораториями задействованным в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола зас... Еще...выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020г 895 «О контроле за лабораториями задействованным в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Помещения лаборатории не разделены на «заразную» и «чистую» зоны так как отсутствует санитарный пропускник Между моечной и автоклавной установлена негерметичная деревянная дверь и передаточное окно что допускает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности Бо... Еще...Помещения лаборатории не разделены на «заразную» и «чистую» зоны так как отсутствует санитарный пропускник Между моечной и автоклавной установлена негерметичная деревянная дверь и передаточное окно что допускает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности Боксированное помещение I рабочей зоны не оснащено предбоксом что не обеспечивает надлежащее надевание и снятие защитной одежды а также ее замачивание в дезинфицирующем растворе В рабочей зоне 1 не проводится обеззараживание проб биологического материала в рабочую зону 2 доставляется не обеззараженный материал обработка материала обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2 Поверхность стен и пола во всех помещениях лаборатории имеет дефекты что затрудняет проведение текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств В «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала предбоксе зоны амплификации в помещении выделения установлены негерметичные деревянные двери В «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала амплификации выделения автоклавной используется деревянная мебель Отсутствует маркировка помещений мебели и оборудования «заразной» и «чистой» зон лаборатории
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области 17.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 3604003225) , адрес: 397160 Воронежская область Борисоглебский район Борисоглебск город ул Гагарина д77
Выявленные нарушения (1 шт.):
Помещения лаборатории не разделены на «заразную» и «чистую» зоны так как отсутствует санитарный пропускник Между моечной и автоклавной установлена негерметичная деревянная дверь и передаточное окно что допускает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности Боксированное помещение I рабочей зоны не оснащено предбоксом что не обеспечивает надлежащее надевание и снятие защитной одежды а также ее замачивание в дезинфицирующем растворе В рабочей зоне 1 не проводится обеззараживание проб биологического материала в рабочую зону 2 доставляется не обеззараженный материал обработка материала обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2 Поверхность стен и пола во всех помещениях лаборатории имеет дефекты что затрудняет проведение текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств В «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала предбоксе зоны амплификации в помещении выделения установлены негерметичные деревянные двери В «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала амплификации выделения автоклавной используется деревянная мебель Отсутствует маркировка помещений мебели и оборудования «заразной» и «чистой» зон лаборатории
Нарушенный правовой акт:
ст 11 29 Федерального Закона 52ФЗ от 300399г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п238 п 2311 п 2313 п 2317 раздела 23 главы II СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности безопасности и возбудителями паразитарных болезней» в ред СП 13251809 «Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности безопасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13288511 «Дополнения и изменения 2 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности безопасности и возбудителями паразитарных болезней»п 33 42 44 Раздела 4 Главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» с изменениями от 10062016г 76 пп 53 73 59 651 652 5142 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
подп п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст44 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
Выданные предписания:
1Обеспечить наличие в помещениях лаборатории разделение на «заразную» и «чистую» зоны обеспечив наличие санитарного пропускника 2Не допускать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности а именно обеспечить наличие между моечной и автоклавной наличие герметичной не деревянной двери и отсутствие передаточного окна 3 Обеспечить наличие предбокса в боксированном помещении I рабочей зоны с целью обеспечения надлежащего надевания и снятия защитной одежды а также ее замачивание в дезинфицирующем растворе 4 Обеспечить строгий контроль за проведением обеззараживания проб биологического материала в рабочей зоне 1 при передачи в рабочую зону 2 5 Обеспечить наличие поверхности стен и пола во всех помещениях лаборатории без дефектов с целью проведения качественной текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств 6 Обеспечить наличие в «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала предбоксе зоны амплификации в помещении выделения герметичных не деревянных дверей 7 Обеспечить строгий контроль за недопущением использования в «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала амплификации выделения автоклавной деревянной мебели в соответствии с п 2317 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок 05052021 г8 Обеспечить наличие маркировка помещений мебели и оборудования «заразной» и «чистой» зон лаборатории
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
397160 Воронежская область Борисоглебский район Борисоглебск город ул Гагарина д77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-03T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
317091700004897
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-02-17T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
10
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Осипова Елена Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Воронежской области в Борисоглебском городском округе Грибановском Новохоперском Поворинском Терновском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шиш Константина Станиславовича
Должность
специалиста эксперта отдела Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Воронежской области в Борисоглебском городском округе Грибановском Новохоперском Поворинском Терновском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Помещения лаборатории не разделены на «заразную» и «чистую» зоны так как отсутствует санитарный пропускник Между моечной и автоклавной установлена негерметичная деревянная дверь и передаточное окно что допускает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности Боксированное помещение I рабочей зоны не оснащено предбоксом что не обеспечивает надлежащее надевание и снятие защитной одежды а также ее замачивание в дезинфицирующем растворе В рабочей зоне 1 не проводится обеззараживание проб биологического материала в рабочую зону 2 доставляется не обеззараженный материал обработка материала обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2 Поверхность стен и пола во всех помещениях лаборатории имеет дефекты что затрудняет проведение текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств В «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала предбоксе зоны амплификации в помещении выделения установлены негерметичные деревянные двери В «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала амплификации выделения автоклавной используется деревянная мебель Отсутствует маркировка помещений мебели и оборудования «заразной» и «чистой» зон лаборатории
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Бендерская С В заведующая клинико диагностической лаборатории привлечена по ст 63 часть 1 КоАП РФ Штраф 1000 руб
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-03-03
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1Обеспечить наличие в помещениях лаборатории разделение на «заразную» и «чистую» зоны обеспечив наличие санитарного пропускника 2Не допускать возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности а именно обеспечить наличие между моечной и автоклавной наличие герметичной не деревянной двери и отсутствие передаточного окна 3 Обеспечить наличие предбокса в боксированном помещении I рабочей зоны с целью обеспечения надлежащего надевания и снятия защитной одежды а также ее замачивание в дезинфицирующем растворе 4 Обеспечить строгий контроль за проведением обеззараживания проб биологического материала в рабочей зоне 1 при передачи в рабочую зону 2 5 Обеспечить наличие поверхности стен и пола во всех помещениях лаборатории без дефектов с целью проведения качественной текущей и генеральной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств 6 Обеспечить наличие в «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала предбоксе зоны амплификации в помещении выделения герметичных не деревянных дверей 7 Обеспечить строгий контроль за недопущением использования в «заразной» зоне в помещениях для приема и регистрации материала амплификации выделения автоклавной деревянной мебели в соответствии с п 2317 СП 132322 08 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок 05052021 г8 Обеспечить наличие маркировка помещений мебели и оборудования «заразной» и «чистой» зон лаборатории
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст 11 29 Федерального Закона 52ФЗ от 300399г «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п238 п 2311 п 2313 п 2317 раздела 23 главы II СП 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности безопасности и возбудителями паразитарных болезней» в ред СП 13251809 «Дополнения и изменения 1 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности безопасности и возбудителями паразитарных болезней» СП 13288511 «Дополнения и изменения 2 к СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности безопасности и возбудителями паразитарных болезней»п 33 42 44 Раздела 4 Главы I СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» с изменениями от 10062016г 76 пп 53 73 59 651 652 5142 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
С актом проверки ознакомлена копию акта со всеми приложениями получилаГлавный врач БУЗ ВО Борисоглебская РБ Коробов Владимир Валентинович«__03__»_марта_2021__г
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН
3604003225
ОГРН
1023600610000
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-16
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001013401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Осипова Елена Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Воронежской области в Борисоглебском городском округе Грибановском Новохоперском Поворинском Терновском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шиш Константина Станиславовича
Должность
специалиста эксперта отдела Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Воронежской области в Борисоглебском городском округе Грибановском Новохоперском Поворинском Терновском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Милашову Светлану Владимировну
Должность
главного врача филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» в Борисоглебском городском округе Грибановском Новохоперском Поворинском Терновском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Литвиненко Людмилу Егоровну
Должность
бактериолога ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Миляеву Наталью Ивановну
Должность
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» врача эпидемиолога
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Фомич Анну Викторовну
Должность
врача эпидемиолога филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» в Борисоглебском городском округе Грибановском Новохоперском Поворинском Терновском районах
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-03
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020г 895 «О контроле за лабораториями задействованным в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID 19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
действия по обследованию используемых юридическим лицом территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подсобных объектов транспортных средств и перевозимых указанными лицами грузовдействия по ознакомлению с документами связанными с целями задачами и предметомдействия по отбору образцов продукции действия по проведению исследований испытаний отобранных образцов продукции
Дата начала
2021-02-17
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-20
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
действия по ознакомлению с документами связанными с целями задачами и предметомдействия по проведению исследований испытаний отобранных образцов продукции
Дата начала
2021-02-24
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-26
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
действия по ознакомлению с документами связанными с целями задачами и предметомдействия по проведению исследований испытаний отобранных образцов продукции
Дата начала
2021-03-01
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-03
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
0005509
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-16
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
подп п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст44 Федерального закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
