Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Боксированное помещение I рабочей зоны не оснащено предбоксником что не обеспечивает надлежащее снятие защитной одежды В боксах биологической безопасности истек срок поверки защитной эффективности фильтров не представлены подтверждающие документыНа границе «заразной» и «чистой зоны» отсутствует санпропускникОбщая приточновытяжная вентиляция отсутствуетВ представленной на исследование пробе дезсредство «ТориОКСИ» 05 дезраствор отобраннгой в БУЗ ВО «ВГКП » процентное содержание «ТориОКСИ» в дезрастворе составило 012

Нарушенный правовой акт:

• ст ст 11 24 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ п2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 216 238 2324 2811 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 53 73 МУ 13256909 «ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ЛАБОРАТОРИЙ ИСПОЛЬЗУЮЩИХ МЕТОДЫ АМПЛИФИКАЦИИ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ ПРИ РАБОТЕ С МАТЕРИАЛОМ СОДЕРЖАЩИМ МИКРООРГАНИЗМЫ I IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ» п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
• п3ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 44 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить в боксах биологической безопасности наличие поверки защитной эффективности фильтров наличие подтверждающих документов в соответствии с п2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Срок до 30112021г2 Обеспечить наличие в боксированном помещении I рабочей зоны предбоксника в соответствии с ст ст 11 24 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 216 2811 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 53 73 МУ 13256909 «ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ ЛАБОРАТОРИЙ ИСПОЛЬЗУЮЩИХ МЕТОДЫ АМПЛИФИКАЦИИ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ ПРИ РАБОТЕ С МАТЕРИАЛОМ СОДЕРЖАЩИМ МИКРООРГАНИЗМЫ I IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ»Срок до 30112021г3 Обеспечить наличие общей приточновытяжной вентиляции в соответствии с п 2324 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Срок до 30112021г4 Обеспечить наведение дезраствора «ТориОКСИ» 05 согласно действующим методическим документам инструкциям на конкретное средство в соответствии с п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»Срок до 30112021г