РОСПРОВЕРКИ

Проверка бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Таловская районная больница»
№362100106695

🔢 ИНН:
3629002449
🆔 ОГРН:
1023601356657
📍 Адрес:
397482 Воронежская область Таловский район рпТаловая улПирогова д3 А здание главного корпуса ЦРБ назначение нежилое 4этажный подземных этажей1 литер А а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Таловская районная больница» (ИНН: 3629002449) , адрес: 397482 Воронежская область Таловский район рпТаловая улПирогова д3 А здание главного корпуса ЦРБ назначение нежилое 4этажный подземных этажей1 литер А а

Причина проверки:

В целях проведения экспертизы качества и безопасности медицинского изделия «Комплекс медицинский передвижной специального назначения» производства НПО «Полюс» регистрационное удостоверение от 13102010г ФСР201009020Проверка проводится согласно письму Росздравнадзора от 05032020г 101184520 о необходимости проведения выездной проверки с привлечением экспертной организации для решения вопроса о распространениине распространении регистрационного удостоверения от 13102010г ФСР201009020 на вышеуказанное медицинское изделие выявленное в ходе проведения плановой выездной проверки БУЗ ВО «Таловская РБ» так как при рассмотрении документов на данное медицинское изделие полученных в ходе проведения плановой проверки БУЗ ВО «Таловская РБ» ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сделан вывод что регистрационное удостоверение 13102010г ФСР201009020 не распространяется на вышеуказанное медицинское изделие мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки 15 от 22032021гЗадачами настоящей проверки является государственный контроль за обращением медицинских изделий реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • нарушение п4 ст38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
Нарушенный правовой акт:
  • п4 ст38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
  • подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • результаты экспертного заключения качество медицинского изделия невозможно установитьбезопасность медицинского изделия невозможно подтвердить отсутствие угрозы здоровью подтвердить невозможно регистрационное удостоверение от 13102010 ФСР 201009020 не распространяется на медицинское изделие Медицинское изделие не зарегистрировано в соответствии с требованиями законодательства
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 397482 Воронежская область Таловский район рп Таловая ул Пирогова д 3А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ 397482 Воронежская область Таловский район рпТаловая улПирогова д3А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ 397482 Воронежская область Таловский район рпТаловая улПирогова д3 А здание главного корпуса ЦРБ назначение нежилое 4этажный подземных этажей1 литер А а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 08.06.2021 17:21:00
Место составления акта о проведении КНМ 397482 Воронежская область Таловский район рпТаловая улПирогова д3 А здание главного корпуса ЦРБ назначение нежилое 4этажный подземных этажей1 литер А а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 08.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 44
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французова Ксения Максимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая лабораторией испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малычев Валерий Борисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий инженериспытатель лаборатории испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение п4 ст38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований в государственные органы органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате выдано предписание и информация направления в ГУ МВД России по Воронежской области

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 08.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ результаты экспертного заключения качество медицинского изделия невозможно установитьбезопасность медицинского изделия невозможно подтвердить отсутствие угрозы здоровью подтвердить невозможно регистрационное удостоверение от 13102010 ФСР 201009020 не распространяется на медицинское изделие Медицинское изделие не зарегистрировано в соответствии с требованиями законодательства

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п4 ст38 Федерального закона 323ФЗ от 21112011г «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рябов АВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач БУЗ ВО Таловская РБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с нарушением выдано предписание

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Таловская районная больница»
ИНН проверяемого лица 3629002449
ОГРН проверяемого лица 1023601356657

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французова Ксения Максимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая лабораторией испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малычев Валерий Борисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий инженериспытатель лаборатории испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павич Иван Антэ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий инженериспытатель приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии 18 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Понтрягин Денис Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ инженер испытательного центра 4 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ В целях проведения экспертизы качества и безопасности медицинского изделия «Комплекс медицинский передвижной специального назначения» производства НПО «Полюс» регистрационное удостоверение от 13102010г ФСР201009020Проверка проводится согласно письму Росздравнадзора от 05032020г 101184520 о необходимости проведения выездной проверки с привлечением экспертной организации для решения вопроса о распространениине распространении регистрационного удостоверения от 13102010г ФСР201009020 на вышеуказанное медицинское изделие выявленное в ходе проведения плановой выездной проверки БУЗ ВО «Таловская РБ» так как при рассмотрении документов на данное медицинское изделие полученных в ходе проведения плановой проверки БУЗ ВО «Таловская РБ» ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сделан вывод что регистрационное удостоверение 13102010г ФСР201009020 не распространяется на вышеуказанное медицинское изделие мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки 15 от 22032021гЗадачами настоящей проверки является государственный контроль за обращением медицинских изделий реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов юридического лицапроведение экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия сотрудниками ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П364821
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой