РОСПРОВЕРКИ

Проверка общество с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» ООО «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ»
№362100108641

🔢 ИНН:
3665140973
🆔 ОГРН:
1173668029908
📍 Адрес:
394062 Воронежская область гВоронеж улица Путиловская д19а назначениенежилое здание количество этажей в тч подземных этажей123 в том числе подземных подвал
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
05.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации общество с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» ООО «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» (ИНН: 3665140973) , адрес: 394062 Воронежская область гВоронеж улица Путиловская д19а назначениенежилое здание количество этажей в тч подземных этажей123 в том числе подземных подвал

Причина проверки:

настоящая проверка проводится в целях проведения экспертизы качества и безопасности медицинского изделия «Комплекс анестезиологический универсальный Primus с принадлежностями» производство «Дрегер Медикал ГмбХ» Германия Drager Medical GmbH Moislinger Allee 5355 23542 Lubeck Germany регистрационное удостоверение ФСЗ 201008633 Проверка проводится согласно письма Росздравнадзора от 25092020г 105623920 о необходимости проведения выездной проверки с привлечением экспертной организации для решения вопроса о распространениине распространении регистрационного удостоверения от ФСЗ 201008633 на вышеуказанное медицинское изделие выявленное в ходе проведения внеплановой выездной проверки ООО «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки 16 от 22032021гЗадачами настоящей проверки является государственный контроль за обращением медицинских изделий реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005 Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Проверяемый правовой акт:
  • подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 394062 Воронежская область г Воронеж улица Путиловская д19А офис 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 394062 Воронежская область гВоронеж улица Путиловская д19а назначениенежилое здание количество этажей в тч подземных этажей123 в том числе подземных подвал
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.06.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 394062 Воронежская область Воронеж улица Путиловскаяд19а назначение нежилое здание количество этажей в тч подземных этажей123 в том числе подземных подвал
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Длительность КНМ (в днях) 43
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области председателm
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французова Ксения Максимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая лабораторией испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павич Иван Анте
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий инженериспытатель испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии 18 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мякушев Михаил Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ООО «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом проверки ознакомлен директор ООО КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ Мякушев МВ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ общество с ограниченной ответственностью «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» ООО «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ»
ИНН проверяемого лица 3665140973
ОГРН проверяемого лица 1173668029908

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 29.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области председатель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французова Ксения Максимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая лабораторией испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малычев Валерий Борисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий инженериспытатель лаборатории испытаний передвижных комплексов медицинского назначения 17 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Павич Иван Анте
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий инженериспытатель приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии 18 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Понтрягин Денис Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ инженер испытательного центра 4 ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится в целях проведения экспертизы качества и безопасности медицинского изделия «Комплекс анестезиологический универсальный Primus с принадлежностями» производство «Дрегер Медикал ГмбХ» Германия Drager Medical GmbH Moislinger Allee 5355 23542 Lubeck Germany регистрационное удостоверение ФСЗ 201008633 Проверка проводится согласно письма Росздравнадзора от 25092020г 105623920 о необходимости проведения выездной проверки с привлечением экспертной организации для решения вопроса о распространениине распространении регистрационного удостоверения от ФСЗ 201008633 на вышеуказанное медицинское изделие выявленное в ходе проведения внеплановой выездной проверки ООО «КЛИНИКА СЕМЕЙНОЙ МЕДИЦИНЫ» мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки 16 от 22032021гЗадачами настоящей проверки является государственный контроль за обращением медицинских изделий реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005 Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов юридического лица проведение экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия сотрудниками ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Дата начала проведения мероприятия 05.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П364921
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой