Причина проверки:

Цель рассмотрение информации в обращении гр ЕЛМ вхО3624621 от 16032021г поступившем в ТО Росздравнадзора по Воронежской области из прокуратуры Железнодорожного района г Воронежа по факту не своевременного обеспечения КП ВО «Воронежфармация» льготным лекарственным препаратом «Протафан НМ Пен» рецепт от 25112020г в связи с угрозой причинения вреда жизни здоровью гражданЗадачей настоящей проверки являетсяФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в котором указано рецепты на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли Рецепт на лекарственный препарат «Протафан Пенфилл 3 мл 8» серии 2020С 090160699 от 25112020г не был своевременно поставлен на отсроченное обеспечение передан в аптеку 26112020г запись в Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства отпускаемые из разных уровней бюджета о постановке его на отсроченное обеспечение только 27012021г Кроме того рецепт передан в аптеку 26112020г а лекарственный препарат для обеспечения заявительницы поступил в аптеку 11122020г

Нарушенный правовой акт:

• п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
• подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»