РОСПРОВЕРКИ

Проверка Казенное предприятие Воронежской области Воронежфармация
№362100169749

🔢 ИНН:
3662013310
🆔 ОГРН:
1023601537684
📍 Адрес:
397700 Воронежская область Бобровский район г Бобров улКирова д431 литер А А1 А2Аптека 28
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.04.2021
🎯
Основание проведения
в целях рассмотрения информации в обращении грМВИ поступившем в ТО Росздравнадзора по Воронежской области из прокуратуры Бобровского района по факту не обеспечения КП ВО «Воронежфармация» льготными лекарственными препаратами «Ксарелто» «Калимин» «Соталол» в связи с угрозой причинения вреда жизни здо... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» 1Л... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 20.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Казенное предприятие Воронежской области Воронежфармация (ИНН: 3662013310) , адрес: 397700 Воронежская область Бобровский район г Бобров улКирова д431 литер А А1 А2Аптека 28

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» 1Лекарственный препарат «Сотагексал 80 мг таб 20» в количестве 1 уп по рецепту от 05022021г получен Мирошниченко ВИ 05042021г дата обращения пациента в аптеку 26022021г согласно отчету об обслуживании рецептов пациента Мирошниченко ВИ 2Кроме того данный рецепт не указан в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства отпускаемые из разных уровней бюджета» аптеки 28 КП ВО «Воронежфармация» 3 Согласно записи в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства отпускаемые из разных уровней бюджета» аптеки 28 КП ВО «Воронежфармация» рецепт на лекарственный препарат «Ксарелто» 304036005 от 05022021г поставленный на отсроченное обеспечение 12022021г «снят с обеспечения обеспечен другим препаратом Эликвис 5 мг»
Нарушенный правовой акт:
  • п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
  • подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • нарушение п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 394019 г Воронеж улЗагородная д68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 397700 Воронежская область Бобровский район г Бобров улКирова д431 литер А А1 А2Аптека 28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-04-23T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 394018 г Воронеж д 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-04-20T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Назарова Марина Сергеевна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Алексиков Василий Игоревич
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст с нарушением

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-04-23T15:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 394018 г Воронеж ул 9 Января д 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-04-20T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Назарова Марина Сергеевна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Алексиков Василий Игоревич
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» 1Лекарственный препарат «Сотагексал 80 мг таб 20» в количестве 1 уп по рецепту от 05022021г получен Мирошниченко ВИ 05042021г дата обращения пациента в аптеку 26022021г согласно отчету об обслуживании рецептов пациента Мирошниченко ВИ 2Кроме того данный рецепт не указан в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства отпускаемые из разных уровней бюджета» аптеки 28 КП ВО «Воронежфармация» 3 Согласно записи в «Журнале поставки на учет рецептов на временно отсутствующие лекарственные средства отпускаемые из разных уровней бюджета» аптеки 28 КП ВО «Воронежфармация» рецепт на лекарственный препарат «Ксарелто» 304036005 от 05022021г поставленный на отсроченное обеспечение 12022021г «снят с обеспечения обеспечен другим препаратом Эликвис 5 мг»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 32 от 23042021г
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-04-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушение п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п6 Приказа Минздрава России от 11072017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст с нарушением

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Казенное предприятие Воронежской области Воронежфармация
ИНН 3662013310
ОГРН 1023601537684

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-04-19

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000050957
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Назарова Марина Сергеевна
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Алексиков Василий Игоревич
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 11
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ в целях рассмотрения информации в обращении грМВИ поступившем в ТО Росздравнадзора по Воронежской области из прокуратуры Бобровского района по факту не обеспечения КП ВО «Воронежфармация» льготными лекарственными препаратами «Ксарелто» «Калимин» «Соталол» в связи с угрозой причинения вреда жизни здоровью граждан мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки 21 от 16042021гЗадачами настоящей проверки являетсяФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствПредметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов и материалов юридического лица
Дата начала 2021-04-20
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-05

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П367821
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-04-19

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»