настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» и прове... Еще...настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» и проверки выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора 303 от 20012021 г срок исполнения до 01032021 гзадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019 а также проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по обеспечению раковин в ПЦР лаборатории смесителями с локтевым бесконтактным педальным и прочим некистевым управлением обеспечению проверки боксов биологической безопасности на защитную эффективностьПредметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 при обработке рук медицинской сестры осуществляющей забор материала кожным антисептиком «Дезиптол» не обеспечивается после нанесения антисептика поддержание рук во влажном состоянии в течение рекомендуемого времен... Еще...в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 при обработке рук медицинской сестры осуществляющей забор материала кожным антисептиком «Дезиптол» не обеспечивается после нанесения антисептика поддержание рук во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки от 2030 сек до 1 минуты медицинская сестра работает в одноразовой медицинской маске в сочетании с лицевым щитком в то время как для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор фильтрующая полумаска класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 по противоаэрозольному компоненту в комплекте с герметичными защитными очками объем раствора в емкости для дезинфекции медицинских отходов класса «В» не достаточен для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор при обеззараживании медицинских отходов происходит их неполное погружение в дезинфицирующий раствор толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 выход решетки вытяжной вентиляции загрязнен согласно протоколу лабораторных испытаний 2254 от 21052021 г в объекте испытаний дезинфицирующие средство «Абактерил» 01 дезинфицирующий раствор отобранном в комнате для забора мазков на COVID19 процентное содержание «Абактерил» составило 10 те не соответствует заданному значению согласно протоколу лабораторных испытаний 2255 от 21052021 г в объекте испытаний дезинфицирующие средство «Абактерил» 10 дезинфицирующий раствор отобранном в комнате для забора мазков на COVID19 процентное содержание «Абактерил» составило 14 те не соответствует заданному значению
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области 19.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Единый центр медицины (ИНН: 3664209414) , адрес: гВоронеж ул 9 Января д68з
Выявленные нарушения (1 шт.):
в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 при обработке рук медицинской сестры осуществляющей забор материала кожным антисептиком «Дезиптол» не обеспечивается после нанесения антисептика поддержание рук во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки от 2030 сек до 1 минуты медицинская сестра работает в одноразовой медицинской маске в сочетании с лицевым щитком в то время как для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор фильтрующая полумаска класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 по противоаэрозольному компоненту в комплекте с герметичными защитными очками объем раствора в емкости для дезинфекции медицинских отходов класса «В» не достаточен для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор при обеззараживании медицинских отходов происходит их неполное погружение в дезинфицирующий раствор толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 выход решетки вытяжной вентиляции загрязнен согласно протоколу лабораторных испытаний 2254 от 21052021 г в объекте испытаний дезинфицирующие средство «Абактерил» 01 дезинфицирующий раствор отобранном в комнате для забора мазков на COVID19 процентное содержание «Абактерил» составило 10 те не соответствует заданному значению согласно протоколу лабораторных испытаний 2255 от 21052021 г в объекте испытаний дезинфицирующие средство «Абактерил» 10 дезинфицирующий раствор отобранном в комнате для забора мазков на COVID19 процентное содержание «Абактерил» составило 14 те не соответствует заданному значению
Нарушенный правовой акт:
стст 11 29 ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии человека» от 30031999 г 52ФЗ пп 111 1244 1510 гл I пп 22 25 29 гл II СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
О САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ
Выданные предписания:
1В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 при обработке рук медицинской сестры осуществляющей забор материала кожным антисептиком «Дезиптол» обеспечить поддержание рук во влажном состоянии после нанесения антисептика в течение рекомендуемого времени обработки от 2030 сек до 1 минуты в соответствии с п 1244 гл I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность2В помещении для забора проб на COVID19 обеспечить медицинских сестер осуществляющих забор материала средствами индивидуально защиты СИЗ в соответствии с характером выполняемой ими работы для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор фильтрующая полумаска класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 по противоаэрозольному компоненту в соответствии с п 1510 гл I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность3В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 обеспечить полное погружение медицинских отходов класса «В» при их дезинфекции в дезинфицирующий раствор толщина слоя раствора над изделиями должны быть не менее одного сантиметра в соответствии с пп 22 25 29 гл II СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность4Обеспечить в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 качественное проведение уборочных мероприятий в соответствии с п 111 гл I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность5В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 обеспечить наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств согласно действующим методическим документам инструкциям на конкретное средство в соответствии с п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
гВоронеж ул 9 Января д68з
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Средний риск 4 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-05-28T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
Управление Роспотребнадзора по Воронежской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-05-19T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
2
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Черепнин Евгений Сергеевич
Должность
главный специалистэксперт отдел эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Иванникова Юлия Евгеньевна
Должность
специалистэксперт отдел эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 при обработке рук медицинской сестры осуществляющей забор материала кожным антисептиком «Дезиптол» не обеспечивается после нанесения антисептика поддержание рук во влажном состоянии в течение рекомендуемого времени обработки от 2030 сек до 1 минуты медицинская сестра работает в одноразовой медицинской маске в сочетании с лицевым щитком в то время как для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор фильтрующая полумаска класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 по противоаэрозольному компоненту в комплекте с герметичными защитными очками объем раствора в емкости для дезинфекции медицинских отходов класса «В» не достаточен для обеспечения полного погружения изделий медицинского назначения в раствор при обеззараживании медицинских отходов происходит их неполное погружение в дезинфицирующий раствор толщина слоя раствора над изделиями менее одного сантиметра в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 выход решетки вытяжной вентиляции загрязнен согласно протоколу лабораторных испытаний 2254 от 21052021 г в объекте испытаний дезинфицирующие средство «Абактерил» 01 дезинфицирующий раствор отобранном в комнате для забора мазков на COVID19 процентное содержание «Абактерил» составило 10 те не соответствует заданному значению согласно протоколу лабораторных испытаний 2255 от 21052021 г в объекте испытаний дезинфицирующие средство «Абактерил» 10 дезинфицирующий раствор отобранном в комнате для забора мазков на COVID19 процентное содержание «Абактерил» составило 14 те не соответствует заданному значению
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
в отношении юридического лица ООО «ЕДИНЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНЫ» составлен протокол об административном правонарушении по ч 1 ст 63 КоАП РФ
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
24403
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-07
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-14
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 при обработке рук медицинской сестры осуществляющей забор материала кожным антисептиком «Дезиптол» обеспечить поддержание рук во влажном состоянии после нанесения антисептика в течение рекомендуемого времени обработки от 2030 сек до 1 минуты в соответствии с п 1244 гл I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность2В помещении для забора проб на COVID19 обеспечить медицинских сестер осуществляющих забор материала средствами индивидуально защиты СИЗ в соответствии с характером выполняемой ими работы для защиты органов дыхания и органов зрения должен использоваться противоаэрозольный респиратор фильтрующая полумаска класса защиты FFP3 или изолирующая полумаска с противоаэрозольным или комбинированным фильтром класса защиты P3 по противоаэрозольному компоненту в соответствии с п 1510 гл I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность3В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 обеспечить полное погружение медицинских отходов класса «В» при их дезинфекции в дезинфицирующий раствор толщина слоя раствора над изделиями должны быть не менее одного сантиметра в соответствии с пп 22 25 29 гл II СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность4Обеспечить в помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 качественное проведение уборочных мероприятий в соответствии с п 111 гл I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность5В помещении для забора проб для исследования на новую коронавирусную инфекцию COVID19 обеспечить наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств согласно действующим методическим документам инструкциям на конкретное средство в соответствии с п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
стст 11 29 ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии человека» от 30031999 г 52ФЗ пп 111 1244 1510 гл I пп 22 25 29 гл II СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Баранова Светлана Ивановна
Должность
директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
с актом ознакомлены акт подписан
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО Единый центр медицины
ИНН
3664209414
ОГРН
1153668041020
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-05-17
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001013401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1053600124676
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Черепнин Евгений Сергеевич
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Иванникова Юлия Евгеньевна
Должность
специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» и проверки выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора 303 от 20012021 г срок исполнения до 01032021 гзадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019 а также проверка выполнения предписания должностного лица Управления Роспотребнадзора по обеспечению раковин в ПЦР лаборатории смесителями с локтевым бесконтактным педальным и прочим некистевым управлением обеспечению проверки боксов биологической безопасности на защитную эффективностьПредметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
406
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-05-17
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья
10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
13
Положение нормативно-правового акта.Часть
2
Дата нормативно-правового акта
1999-03-30
Номер нормативно-правового акта
52ФЗ
Положение нормативно-правового акта
О САНИТАРНОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ