396073 Воронежская область г Нововоронеж ул Аленовская д 38 1 этаж помещение 16 17
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.05.2021
🎯
Основание проведения
проверка проводится с целью проверки возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности заявление от 17052021 ЛО3602003167 посредством использования дистанционных средств контроля средств фото аудио и видеофиксации видеоконф... Еще...проверка проводится с целью проверки возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности заявление от 17052021 ЛО3602003167 посредством использования дистанционных средств контроля средств фото аудио и видеофиксации видеоконференцсвязи Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований предусмотренных Федеральным законом от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В ходе проведения проверкивыявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов в нарушение пп «а» п 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного п... Еще...В ходе проведения проверкивыявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов в нарушение пп «а» п 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 в ходе проведения проверки ООО «АПТЕКА 1 НОВОВОРОНЕЖ» установлены следующие нарушения в нарушение п 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционерами и другим оборудованием форточками фрамугами вторыми решетчатыми дверьми позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств в нарушение п 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка помещений для хранения лекарственных средств потолков не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки в приложении 2 к договору аренды нежилого помещения 1 от 11022021 «Состояние Объекта аренды на дату передачи» указано подвесной потолок типа Грильято решетка Грильято в нарушение п 20 приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» помещения аптечного пункта не изолированы от других организаций в приложении 2 к договору аренды нежилого помещения 1 от 11022021 «Состояние Объекта аренды на дату передачи» указано дверные проемы рольставни DoorНаn 2 м
Департамент здравоохранения Воронежской области 21.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО АПТЕКА 1 НОВОВОРОНЕЖ» (ИНН: 3651010149) , адрес: 396073 Воронежская область г Нововоронеж ул Аленовская д 38 1 этаж помещение 16 17
Выявленные нарушения (1 шт.):
В ходе проведения проверкивыявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов в нарушение пп «а» п 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 в ходе проведения проверки ООО «АПТЕКА 1 НОВОВОРОНЕЖ» установлены следующие нарушения в нарушение п 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционерами и другим оборудованием форточками фрамугами вторыми решетчатыми дверьми позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств в нарушение п 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка помещений для хранения лекарственных средств потолков не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки в приложении 2 к договору аренды нежилого помещения 1 от 11022021 «Состояние Объекта аренды на дату передачи» указано подвесной потолок типа Грильято решетка Грильято в нарушение п 20 приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» помещения аптечного пункта не изолированы от других организаций в приложении 2 к договору аренды нежилого помещения 1 от 11022021 «Состояние Объекта аренды на дату передачи» указано дверные проемы рольставни DoorНаn 2 м
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
396072 Воронежская область г Нововоронеж ул Набережная д 38 кв 58
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
396073 Воронежская область г Нововоронеж ул Аленовская д 38 1 этаж помещение 16 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-06-07T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Воронеж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-06-07T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Норова Анна Аркадьевна
Должность
начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензирования департамента здравоохранения Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Баженова Ольга Валерьевна
Должность
ведущий консультант отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензирования департамента здравоохранения Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ходе проведения проверкивыявлены нарушения обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием положений нормативных правовых актов в нарушение пп «а» п 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1081 в ходе проведения проверки ООО «АПТЕКА 1 НОВОВОРОНЕЖ» установлены следующие нарушения в нарушение п 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано кондиционерами и другим оборудованием форточками фрамугами вторыми решетчатыми дверьми позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств в нарушение п 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» отделка помещений для хранения лекарственных средств потолков не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки в приложении 2 к договору аренды нежилого помещения 1 от 11022021 «Состояние Объекта аренды на дату передачи» указано подвесной потолок типа Грильято решетка Грильято в нарушение п 20 приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» помещения аптечного пункта не изолированы от других организаций в приложении 2 к договору аренды нежилого помещения 1 от 11022021 «Состояние Объекта аренды на дату передачи» указано дверные проемы рольставни DoorНаn 2 м
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО АПТЕКА 1 НОВОВОРОНЕЖ»
ИНН
3651010149
ОГРН
1213600001416
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Региональный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-05-19
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
3640000010000000084
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Департамент здравоохранения Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1093668028563
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
3640000010000013414
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Норова Анна Аркадьевна
Должность
начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензирования департамента здравоохранения Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Баженова Ольга Валерьевна
Должность
ведущий консультант отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензирования департамента здравоохранения Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверка проводится с целью проверки возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности заявление от 17052021 ЛО3602003167 посредством использования дистанционных средств контроля средств фото аудио и видеофиксации видеоконференцсвязи Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований предусмотренных Федеральным законом от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проверка проводится с целью проверки возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности заявление от 17052021 ЛО3602003167 посредством использования дистанционных средств контроля средств фото аудио и видеофиксации видеоконференцсвязи Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований предусмотренных Федеральным законом от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
942
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ