Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов изложенных в обращении гражданина регистрационный 4784Ж2021 от 14052021 г мотивированном представлении должностного лица от 25052021 гзадачами настоящей проверки являются проверка фактов изложенных в обращении гражданина в лаборатории помещения не соответствуют санитарным нормам по безопасности работы с микроорганизмами 34 групп патогенности при проведении исследований мокроты на КУМ кислотоустойчивые микобактерии туберкулез исследований на яйца гельминтов используются столы и стулья имеющие покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств обеззараживание пробирок не проводится все сливается в канализацию без обеззараживания нет разделения грязных и чистых зон вытяжки нет на полу обрывки линолеума водятся тараканы и мыши реагенты и реактивы хранятся не надлежащим образом с нарушением температурного режима термометров в холодильниках нет анализы в частности на яйца гельминтов исследования смывов воздуха выписываются без их проведения фиктивно реагентов для их проведения нетПредметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (2 шт.):

• в клиникодиагностической лаборатории корпус 1 деятельность связанная с использованием ПБА III IV групп осуществляется без действующего санитарноэпидемиологического заключения для структурных подразделений клиникодиагностической лаборатории осуществляющих деятельность связанную с использованием ПБА III IV групп проведение исследований мокроты на КУМ кислотоустойчивые микобактерии в тч туберкулез паразитологические исследования не разработан документ определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности утвержденный руководителем и согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности мебель в клиникодиагностической лаборатории имеет покрытие не устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств поверхность столов стульев имеет дефекты покрытия швы трещины в помещениях заразной зоны используется мебель из древесины в тч ДСП с поврежденным поверхностным покрытием бокс биологической безопасности не прошел проверку на защитную эффективность после монтажа и подготовки к использованию и не проходит проверку с периодичностью 1 раз в год подтверждающие документы не представлены в клиникодиагностической лаборатории неупакованные медицинские отходы класса Б вручную перегружаются из контейнеров для сбора отходов в автоклав для их обеззараживания в клиникодиагностической лаборатории перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания осуществляется в открытых емкостях в клиникодиагностической лаборатории использованные пипетки погружаются в дезинфицирующий раствор горизонтально каналы не заполнены дезинфицирующим раствором в каналах кровь в соответствии с журналом регистрации анализов и их результатов «Кал на яйца глистов» начат 05012021 г установлено что всего в клиникодиагностической лаборатории с 05012021 г по 31052021 г проведено 1396 исследований методом Като и методом формалинэфирной седиментации положительных результатов не было в соответствии с журналом регистрации учета диагностических наборов начат 05012021 г установлено что в наличии 05012021 г перенесено с 2020 г имеется набор изделий для микробиологических исследований «Концентраторы кишечных паразитов для исследования кала на яйца и личинки гельминтов простейшие и их цисты методом формалинэфирной седиментации» 1 набор на 40 определений фактически в шкафу для хранения диагностических препаратов имеется в наличии полный набор на 40 определений что свидетельствует о том что анализы методом формалинэфирной седиментации фактически не проводились при этом отрицательные результаты анализов занесены в журнал регистрации анализов и их результатов «Кал на яйца глистов» фиктивно то есть больные фактически не обследовались методом формалинэфирной седиментации с целью диагностики паразитарных болезней в результате чего не осуществлялось выявление больных паразитарными заболеваниями Дезинсекционные мероприятия в корпусе 1 КУЗ ВО ВОКПНД не проводятся договор со специализированной организацией отсутствует акты проведения мероприятий по дезинсекции отсутствуют плановые обследования на заселенность членистоногими не проводились
• клиникодиагностическая лаборатория имеет один общий вход для сотрудников и приема материала на исследование через передаточное окно в двери разделение на «чистую» и «заразную» зону условное условной границей служит общий коридор санитарный пропускник отсутствует моечная помещение «чистой» зоны находится в «заразной» зоне окна и двери помещений «заразной» зоны не герметичные объемнопланировочные решения не обеспечивают поточность движения ПБА III IV групп персонала внутренняя отделка помещений не соответствует их функциональному назначению имеет дефекты что препятствует качественному проведению влажной уборки с применением дезинфицирующих средств а именно поверхность пола стен потолка оконных рам в лабораторных помещениях заразной зоны не гладкая имеются нарушения целостности покрасочного и плиточного покрытий штукатурки линолеума на полу размещены незакреплённые куски линолеума в помещении для микроскопических исследований на КУМ и паразитологических исследований верхняя часть стен побелена не устойчива к влажной уборке люстры не имеют закрытых рассеивателей набор и площади производственных и вспомогательных помещений не соответствуют требованиям биологической безопасности и номенклатуре исследований а именно для проведения микроскопических исследований мокроты на КУМ не выделено отдельное помещение исследование проводится в комнате приема и регистрации проб в этом же помещении проводятся паразитологические исследования в помещении отсутствуют раковины подключенные к системе водоснабжения и канализации должно быть не менее 2 раковин для мытья рук и окраски мазков столы имеют дефекты не устойчивы к дезинфицирующим средствам используются стулья высоту сиденья которых нельзя регулировать в чистой зоне отсутствует туалет для персонала окраска мазков для проведения общего анализа крови осуществляется в «заразной» стерилизационной диагностические препараты хранятся в холодильниках в «заразной» зоне в чистой зоне отсутствует помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения диагностических препаратов наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств осуществляется в автоклавной должно осуществляться в специально отведенных помещениях или вытяжном шкафу система приточновытяжной вентиляции с естественным побуждением в клиникодиагностической лаборатории не самостоятельная общая для корпуса

Нарушенный правовой акт:

• стст 11 26 29 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 212 217 2317 2333 2414 2416 2129 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» п 194 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий п 111 113 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» пп 41 СанПиН 32321514 Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации пп 22 34 35 СанПиН 352347217 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение
• стст 11 24 26 29 Федерального закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 233 235 237 2311 2313 271 21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» пп 27 457 458 4251 4252 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг пп 41 42 43 45 69 612 111 116 1114 р I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность гл IV приложения 10 к Приказу Минздрава России от 21032003 N 109 О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации
• подп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 44 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• Обеспечить в клиникодиагностической лаборатории осуществление деятельности связанной с использованием ПБА III IV групп при наличии действующего санитарноэпидемиологического заключения в соответствии с ч 3 ст 26 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п 212 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» Для структурных подразделений клиникодиагностической лаборатории осуществляющих деятельность связанную с использованием ПБА III IV групп проведение исследований мокроты на КУМ кислотоустойчивые микобактерии в тч туберкулез паразитологические исследования обеспечить разработку документа определяющего режим безопасной работы в конкретных условиях с учетом характера работ особенностей технологии свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности утвержденный руководителем и согласованный с комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности что является нарушением п 217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» Обеспечить проведение проверки бокса биологической безопасности на защитную эффективность с периодичностью 1 раз в год в соответствии с п 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» Не допускать при обращении с медицинскими отходами в клиникодиагностической лаборатории перегрузку вручную неупакованных медицинских отходов класса Б из контейнеров для сбора отходов в автоклав для их обеззараживания в соответствии с п 194 СанПиН 21368421 Санитарноэпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений к водным объектам питьевой воде и питьевому водоснабжению атмосферному воздуху почвам жилым помещениям эксплуатации производственных общественных помещений организации и проведению санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятийОбеспечить в клиникодиагностической лаборатории перенос ПБА и использованной посуды для обеззараживания в закрывающихся емкостях с соответствующей маркировкой в соответствии с п 2416 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней санитарноэпидемиологические правила» Обеспечить в клиникодиагностической лаборатории погружение использованных пипеток в дезинфицирующий раствор вертикально с заполнением каналов дезинфицирующим раствором в соответствии с пп 2414 2129 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила»Обеспечить выявление больных и лиц с подозрением на паразитозы посредством проведения лабораторных исследований в целях установления диагноза и определения возбудителя вызвавшего заболевание любым из доступных методов диагностики в том числе методом формалинэфирной седиментации не допускать выдачу результатов исследований без фактического проведения исследования фиктивного исследования в соответствии с п 111 113 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» пп 41 СанПиН 32321514 Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации8Обеспечить проведение и документальное подтверждение проведения дезинсекционных мероприятия в корпусе 1 КУЗ ВО ВОКПНД в соответствии с пп 22 34 35 СанПиН 352347217 Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значениеСрок исполнения до 02082021 г9 Обеспечить использование в клиникодиагностической лаборатории мебели с гладким покрытием без острых краев и шероховатостей и имеющей покрытие устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств не допускать использование в помещениях заразной зоны мебели из древесины в тч ДСП с поврежденным поверхностным покрытием в соответствии с п 2317 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила»
• Обеспечить наличие 2 входов в клиникодиагностическую лабораторию один для сотрудников другой для доставки материала на исследование или доставку материала через передаточное окно в соответствии с п 233 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» Обеспечить в клиникодиагностической лаборатории объемнопланировочные решения обеспечивающие поточность движения ПБА III IV групп и персонала разделение помещений на «чистую» и «заразную» зоны не допускать наличия в зонах общих помещений или помещений «чистой» зоны моечная «заразной» зоне по возможности предусмотреть наличие санитарного пропускника обеспечить герметичность окон и дверей помещений «заразной» зоны в соответствии с пп 235 237 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» Обеспечить в клиникодиагностической лаборатории внутреннюю отделку помещений в соответствии с их функциональным назначением поверхность пола стен потолка оконных рам в лабораторных помещениях заразной зоны гладкую без щелей устойчивую к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств использование герметичных светильников с закрытыми рассеивателями в соответствии с п 2311 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» пп 27 4251 4252 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг пп 41 42 43 45 111 116 1114 р I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельностьОбеспечить в клиникодиагностической лаборатории наличие набора и площадей производственных и вспомогательных помещений соответствующих требованиям биологической безопасности и номенклатуре исследований а именно для проведения микроскопических исследований мокроты на КУМ выделить отдельное помещение разделенное на 4 зоны с наличием не менее 2 раковин для мытья рук и окраски мазков оборудованное мебелью с гладкой поверхностью устойчивой к дезинфицирующим средствам стульями высоту сиденья которых можно регулировать наличие отдельного помещение для приема и регистрации материала проб отдельного помещения для паразитологических исследований в «чистой» зоне наличие туалета для персонала и помещения с холодильной камерой или холодильниками для хранения диагностических препаратов не допускать окраску мазков в «заразной» стерилизационной наличие специально отведенного помещения или вытяжного шкафа для наведение рабочих растворов дезинфицирующих средств в соответствии с пп 235 237 271 21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Санитарноэпидемиологические правила» гл IV приложения 10 к Приказу Минздрава России от 21032003 N 109 О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации Обеспечить в клиникодиагностической лаборатории наличие самостоятельной автономной системы приточновытяжной вентиляции не допускающей перетекание воздуха из «заразной» зоны в «чистые» помещения в соответствии с пп 69 612 р I СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность пп 457 458 СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг