Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОВОРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36210371000000470179

🔢 ИНН:
3623002080
🆔 ОГРН:
1023600612936
📍 Адрес:
397350, Воронежская область, Поворинский район, г. Поворино, ул. Советская, д. 43
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОВОРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3623002080) , адрес: 397350, Воронежская область, Поворинский район, г. Поворино, ул. Советская, д. 43

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3623002080
ОГРН проверяемого лица 1023600612936
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПОВОРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 397350, Воронежская область, Поворинский район, г. Поворино, ул. Советская, д. 43

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак (далее - вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 10.08.2021 установлены значительные расхождения. БУЗ ВО «Поворинская РБ» в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 13 261 доза вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 5 153 человека и 2-этап -4269 человек (расхождение составляет 3 839 доз – 40,75%). В систему МДЛП внесены сведения в статусе «В обороте» о лекарственном препарате «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»(количество доз во флаконе 5) серий: I- 040121 в количестве упаковок 20 (одного компонента 100доз, другого компонента -50 доз) срок годности которого истек 31.07.2021; серии ZA00420 в количестве 10 упаковок (50доз) срок годности которого истек 31.05.2021; серии I-060121 в количестве 13 упаковок(65доз) срок годности которого истек 31.07.2021; серии II- 060121в количестве 20 упаковок (100доз) срок годности которого истек 31.07.2021; серии ZB01120 в количестве 10 упаковок(50доз) срок годности которого истек 31.05.2021, серии II-090121 в количестве 9 упаковок( 45 доз) срок годности истек 31.07.2021; в системе МДЛП «тип вывода из оборота» -доступно для отгрузки, лекарственный препарат не выведен из оборота. БУЗ ВО «Поворинская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных п.п. «в(1)» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Вакансии вахтой