РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каширская районная больница»
№362104914422

🔢 ИНН:
3613001457
🆔 ОГРН:
1023601497590
📍 Адрес:
396350 Воронежская обл Каширский район с Каширское ул Комсомольская д 4
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2021
🎯
Основание проведения
Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и или ее компонентов за соблюдением требованием Федерального закона от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушен... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (16 шт.)
Выявлено нарушение требований п 3 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в БУЗ ВО «Кашир... Еще...
Выявлено нарушение требований пп 4в 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 не размещ... Еще...
Выявлено нарушение требований пп 5 7 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 должностные об... Еще...
Выявлено нарушение требований пп 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации... Еще...
Выявлено нарушение требований п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 помещения в котор... Еще...
Выявлено нарушение требований пп 11 66а 93 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 орга... Еще...
Выявлено нарушение требований п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не... Еще...
Выявлено нарушение требований п 14 15 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организа... Еще...
Выявлено нарушение требований п 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 не организ... Еще...
Выявлено нарушение требований п 64 приложение 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в ... Еще...
Выявлено нарушение требований п 66 в е Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организаци... Еще...
Выявлено нарушение требований п 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 на оборудовании ... Еще...
Выявлено нарушение требований ч 3 ст 16 федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Прави... Еще...
Выявлено нарушение требований п 13 57 811 приказа Минздрава от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а так же порядка его формирования и расходования» в организации не соблюдается норматив порядки формирования и расходования запаса донорской крови и ил... Еще...
Выявлено нарушение требований п 76 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в медицинской до... Еще...
Выявлено нарушение требований п 80 б в г 82 85 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 79... Еще...

Межрегиональное управление 33 Федерального медикобиологического агентства 01.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каширская районная больница» (ИНН: 3613001457) , адрес: 396350 Воронежская обл Каширский район с Каширское ул Комсомольская д 4

Выявленные нарушения (16 шт.):
  • Выявлено нарушение требований п 3 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в БУЗ ВО «Каширская РБ» система безопасности не внедрена и не обеспечивает стабильность процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в том числе ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не по формам утверждаемым Минздравом России Ответственный главный врач БУЗ ВО «Каширская РБ» Старухин Павел Васильевич
  • Выявлено нарушение требований пп 4в 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 не размещается информация в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентовОтветственный главный врач БУЗ ВО «Каширская РБ» Старухин Павел Васильевич
  • Выявлено нарушение требований пп 5 7 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 должностные обязанности врачебного персонала не установлены в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
  • Выявлено нарушение требований пп 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации врачи клинических отделений осуществляющие трансфузии не прошли обучение по вопросам трансфузиологии
  • Выявлено нарушение требований п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 помещения в которых осуществляется хранение донорской крови и или ее компонентов не соответствуют их назначению
  • Выявлено нарушение требований пп 11 66а 93 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 организацией не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов а так же пробирки с образцом крови реципиента
  • Выявлено нарушение требований п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов
  • Выявлено нарушение требований п 14 15 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации при проведении внутренних проверок не утверждены состав комиссии график и план проведения внутренних проверок результаты не документируются по итогам внутренних проверок меры не принимаются
  • Выявлено нарушение требований п 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 не организована прослеживаемость об образцах донорской крови и или ее компонентов на этапах хранения транспортировки и клинического использования не обеспечивается прослеживаемость данных о подогреве компонентов донорской крови включая регистрацию температурного режима
  • Выявлено нарушение требований п 64 приложение 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не соблюдаются условия температура хранения донорской крови и или ее компонентов
  • Выявлено нарушение требований п 66 в е Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не регистрируется продолжительность транспортировки донорской крови образцов крови реципиентов и реагентов из пункта выдачи в пункт назначения температурный режим
  • Выявлено нарушение требований п 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 на оборудовании предназначенном для хранения донорской крови не указаны наименование статус группа и резуспринадлежность
  • Выявлено нарушение требований ч 3 ст 16 федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не создано структурное подразделение деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»
  • Выявлено нарушение требований п 13 57 811 приказа Минздрава от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а так же порядка его формирования и расходования» в организации не соблюдается норматив порядки формирования и расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
  • Выявлено нарушение требований п 76 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в медицинской документации реципиента не указаны медицинские показания к трансфузии
  • Выявлено нарушение требований п 80 б в г 82 85 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в клиникодиагностической лаборатории БУЗ ВО «Каширская РБ» при подтверждающем исследовании крови реципиента не определяются антиген К антигены эритроцитов С с Е е у определенного контингента не проводится скрининг аллоиммунных антител крови реципиента не осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов с проведением непрямого антиглобулинового теста
Нарушенный правовой акт:
  • п 3 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • пп 4в 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • пп 5 7 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • пп 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • пп 11 66а 93 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 14 15 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 64 приложение 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 66 в е Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • ч 3 ст 16 федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 13 57 811 приказа Минздрава от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а так же порядка его формирования и расходования»
  • п 76 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • п 80 б в г 82 85 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
  • чч 3 ст 9 ч 1 ст 12 Федерального закона от 26122008 294Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» федеральный закон Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» ч 15 710 ст 20 п 1 4 ст 38 ч 3 4 ст 48 федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 05082013г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 332 Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови приказ Минздрава России от 19072013 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или её компонентов а также порядка его формирования и расходования» приказ Минздрава России от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» приказ Минздрава России от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» приказ Минздрава России от 27102020 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядке их заполнения» приказ Минздрава России от 20102020 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» приказ ФМБА России от 21102020 307 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»
Выданные предписания:
  • Обеспечить ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России пункт 1 акта проверки от 02072021г 6
  • В БУЗ ВО «Каширская РБ» обеспечить размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов пункт 2 акта проверки от 02072021г 6
  • Установить должностные обязанности врачебного персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов пункт 3 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений проводящих трансфузии пункт 4 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить использование помещений для хранения донорской крови и или ее компонентов в соответствии с их назначением пункт 5 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить использование зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий предназначенных для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов а так же пробирок с образцом крови реципиента пункт 6 акта проверки от 02072021г 6
  • Разработать стандартные операционные процедуры для всех этапов хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов пункт 7 акта проверки от 02072021г 6
  • Утвердить состав комиссии график и план проведения внутренних проверок обеспечить документирование результатов внутренних проверок по итогам внутренних проверок принимать меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений пункт 8 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить прослеживаемость об образцах донорской крови и или ее компонентов на этапах хранения транспортировки и клинического использования а так же прослеживаемость данных о подогреве компонентов донорской крови включая регистрацию температурного режима пункт 9 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить соблюдение условий температурного режима хранения донорской крови и или ее компонентов пункт 10 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови образцов крови реципиентов и реагентов из пункта выдачи в пункт назначения и температурного режима пункт 11 акта проверки от 02072021г 6
  • На оборудовании предназначенном для хранения донорской крови указать наименование донорской крови и или ее компонентов статус группа и резуспринадлежность пункт 12 акта проверки от 02072021г 6
  • Создать в БУЗ ВО «Каширская РБ» структурное подразделение деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» пункт 13 акта проверки от 02072021г 6
  • Обеспечить соблюдение норматива порядка формирования и расходования запаса донорской крови и или ее компонентов пункт 14 акта проверки от 020742021г 6
  • В медицинской документации реципиента указывать медицинские показания к трансфузии пункт 15 акта проверки от 020742021г 6
  • Обеспечить определение в клиникодиагностической лаборатории БУЗ ВО «Каширская РБ» при подтверждающем исследовании антигена К антигенов эритроцитов С с Е е у определенного контингента скрининг аллоиммунных антител крови реципиента при выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществлять индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пункт 16 акта проверки от 020742021г 6
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 33 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 396350 Воронежская обл Каширский район с Каширское ул Комсомольская д 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 396350 Воронежская обл Каширский район с Каширское ул Комсомольская д 4

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-07-02T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 396350 Воронежская область Каширский рон с Каширское ул Комсомольская д 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2021-07-01T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Тымчук Татьяна Николаевна
Должность главный специалистэксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кочетова Елена Сергеевна
Должность ведущий специалистэксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 3 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в БУЗ ВО «Каширская РБ» система безопасности не внедрена и не обеспечивает стабильность процессов по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов в том числе ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов осуществляется не по формам утверждаемым Минздравом России Ответственный главный врач БУЗ ВО «Каширская РБ» Старухин Павел Васильевич
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований пп 4в 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 не размещается информация в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентовОтветственный главный врач БУЗ ВО «Каширская РБ» Старухин Павел Васильевич
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований пп 5 7 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 должностные обязанности врачебного персонала не установлены в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований пп 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации врачи клинических отделений осуществляющие трансфузии не прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 помещения в которых осуществляется хранение донорской крови и или ее компонентов не соответствуют их назначению
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований пп 11 66а 93 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 организацией не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов а так же пробирки с образцом крови реципиента
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 14 15 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации при проведении внутренних проверок не утверждены состав комиссии график и план проведения внутренних проверок результаты не документируются по итогам внутренних проверок меры не принимаются
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 не организована прослеживаемость об образцах донорской крови и или ее компонентов на этапах хранения транспортировки и клинического использования не обеспечивается прослеживаемость данных о подогреве компонентов донорской крови включая регистрацию температурного режима
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 64 приложение 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не соблюдаются условия температура хранения донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 66 в е Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не регистрируется продолжительность транспортировки донорской крови образцов крови реципиентов и реагентов из пункта выдачи в пункт назначения температурный режим
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 на оборудовании предназначенном для хранения донорской крови не указаны наименование статус группа и резуспринадлежность
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований ч 3 ст 16 федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в организации не создано структурное подразделение деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 13 57 811 приказа Минздрава от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а так же порядка его формирования и расходования» в организации не соблюдается норматив порядки формирования и расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 76 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в медицинской документации реципиента не указаны медицинские показания к трансфузии
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Выявлено нарушение требований п 80 б в г 82 85 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797 в клиникодиагностической лаборатории БУЗ ВО «Каширская РБ» при подтверждающем исследовании крови реципиента не определяются антиген К антигены эритроцитов С с Е е у определенного контингента не проводится скрининг аллоиммунных антител крови реципиента не осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов с проведением непрямого антиглобулинового теста

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо БУЗ ВО Каширская РБ от 02072021г 332621

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России пункт 1 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 3 4 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В БУЗ ВО «Каширская РБ» обеспечить размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов пункт 2 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп 4в 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Установить должностные обязанности врачебного персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов пункт 3 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп 5 7 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить обучение по вопросам трансфузиологии врачей клинических отделений проводящих трансфузии пункт 4 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп 8 77 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить использование помещений для хранения донорской крови и или ее компонентов в соответствии с их назначением пункт 5 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 9 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить использование зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий предназначенных для хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов а так же пробирок с образцом крови реципиента пункт 6 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп 11 66а 93 100 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать стандартные операционные процедуры для всех этапов хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и или ее компонентов пункт 7 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 13 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Утвердить состав комиссии график и план проведения внутренних проверок обеспечить документирование результатов внутренних проверок по итогам внутренних проверок принимать меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений пункт 8 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 14 15 16 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить прослеживаемость об образцах донорской крови и или ее компонентов на этапах хранения транспортировки и клинического использования а так же прослеживаемость данных о подогреве компонентов донорской крови включая регистрацию температурного режима пункт 9 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 17 18 93 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение условий температурного режима хранения донорской крови и или ее компонентов пункт 10 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 64 приложение 2 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить регистрацию продолжительности транспортировки донорской крови образцов крови реципиентов и реагентов из пункта выдачи в пункт назначения и температурного режима пункт 11 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 66 в е Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ На оборудовании предназначенном для хранения донорской крови указать наименование донорской крови и или ее компонентов статус группа и резуспринадлежность пункт 12 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 67 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Создать в БУЗ ВО «Каширская РБ» структурное подразделение деятельность которого организуется в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» пункт 13 акта проверки от 02072021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 3 ст 16 федерального закона Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п74 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить соблюдение норматива порядка формирования и расходования запаса донорской крови и или ее компонентов пункт 14 акта проверки от 020742021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 13 57 811 приказа Минздрава от 19072013г 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а так же порядка его формирования и расходования»

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В медицинской документации реципиента указывать медицинские показания к трансфузии пункт 15 акта проверки от 020742021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 76 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2022-07-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить определение в клиникодиагностической лаборатории БУЗ ВО «Каширская РБ» при подтверждающем исследовании антигена К антигенов эритроцитов С с Е е у определенного контингента скрининг аллоиммунных антител крови реципиента при выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществлять индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови пункт 16 акта проверки от 020742021г 6

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 80 б в г 82 85 86 87 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Старухин Павел Васильевич
Должность Главный врач БУЗ ВО Каширская РБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст С актом ознакомлен подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каширская районная больница»
ИНН 3613001457
ОГРН 1023601497590
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2000-09-28

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-06-23

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 33 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053675037712
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ ГУ МЧС России по Воронежской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Тымчук ТН
Должность главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кочетова ЕС
Должность ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2021-07-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и или ее компонентов за соблюдением требованием Федерального закона от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушенийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований законодательства Российской Федерации

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 рассмотрение документов и иной информации указанных в п13 настоящего Распоряжения о деятельности БУЗ ВО «Каширская РБ» 01072021 070720212 осмотр и обследование используемых БУЗ ВО «Каширская РБ» при осуществлении деятельности объектов 01072021 07072021
Дата начала 2021-07-01
Дата окончания проведения мероприятия 2021-07-07

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч 93 ст 9 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Постановление Правительства РФ от 17082016 N 806 О применении рискориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля надзора и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2000-09-28

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 6
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-06-23

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта чч 3 ст 9 ч 1 ст 12 Федерального закона от 26122008 294Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» федеральный закон Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» ч 15 710 ст 20 п 1 4 ст 38 ч 3 4 ст 48 федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 05082013г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 332 Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови приказ Минздрава России от 19072013 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или её компонентов а также порядка его формирования и расходования» приказ Минздрава России от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» приказ Минздрава России от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» приказ Минздрава России от 27102020 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядке их заполнения» приказ Минздрава России от 20102020 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» приказ ФМБА России от 21102020 307 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»