Причина проверки:

Цель Исполнение государственной функции по контролю за обеспечением безопасности донорской крови и или ее компонентов за соблюдением требованием Федерального закона от 20072012г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и пресечение нарушений обязательных требований принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий выявленных нарушенийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

ч 93 ст 9 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Постановление Правительства РФ от 17082016 N 806 О применении рискориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля надзора и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в ГУЗ «Елецкая городская больница 2» не размещается информация в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Нарушенный правовой акт:

• пп 4в 12 90 Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденных Постановлением правительства РФ от 22062019г 797
• чч 3 ст 9 ч 1 ст 12 Федерального закона от 26122008 294Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке федеральный закон Российской Федерации от 20072012 г 125 ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» ч 15 710 ст 20 п 1 4 ст 38 ч 3 4 ст 48 федерального закона от 21112011 г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 22062019 797 «Об утверждении Правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 05082013г 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» Постановление Правительства Российской Федерации от 12042013 332 Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов организациями входящими в службу крови приказ Минздрава России от 19072013 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или её компонентов а также порядка его формирования и расходования» приказ Минздрава России от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов» приказ Минздрава России от 26102020 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов» приказ Минздрава России от 27102020 1157н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации в том числе в форме электронных документов связанных с донорством крови и или ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов и порядке их заполнения» приказ Минздрава России от 20102020 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов в уполномоченный Федеральный орган исполнительной власти осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 октября 2015 г N 772н «Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и или ее компоненты порядка и срока вынесения решения распорядительного акта о безвозмездной передаче донорской крови и или ее компонентов а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов» приказ ФМБА России от 21102020 307 «Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов»

Выданные предписания:

• В ГУЗ «Елецкая городская больница 2» обеспечить размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов