Проверка ФГБУЗ КБ 33 ФМБА России
№362104979621

🔢 ИНН:
3651001578
🆔 ОГРН:
1023601495345
📍 Адрес:
396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 литер У отдельно стоящее здание главный лечебный корпус
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
10.03.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 10.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФГБУЗ КБ 33 ФМБА России (ИНН: 3651001578) , адрес: 396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 литер У отдельно стоящее здание главный лечебный корпус

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ В соответствии с ФЗ РФ от 04052011 99 В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год лицензирование фармдеятельности

Проверяемый правовой акт:
  • ч3 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ
  • ч8 ст19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 396072 Воронежская область г Нововоронеж улКосмонавтов дом 18 литер К отдельно стоящее здание поликлиника с подвалом
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 396072 Воронежская область г Нововоронеж улКосмонавтов дом 18 Воронежская область Нововоронеж шоссе Воронежскоедом 131 396350 Воронежская область Каширский район с Каширское восточная часть кадастрового квартала 361330 00 005 литер Д отдельно стоящее здание медпункт санаторияпрофилакторя Энергетик 394045 Воронежская область Грибановский муниципальный район Воронеж45 здание поликлиники кадастровый номер 3609450500188 394045 Воронежская область Грибановский район Воронеж45 Хозяйственный корпус госпиталя 394045 Воронежская область Грибановский муниципальный район Воронеж45 здание инфекционного корпуса
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 литер У отдельно стоящее здание главный лечебный корпус
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.05.2021 13:10:00
Место составления акта о проведении КНМ 396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 40

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ряскина Людмила Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексиков Василий Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ролдугин Геннадий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Акт проверки 19 от 05052021 По результатам проведенных испытаний образцов лекарственных средств все отобранные лекарственные препараты выдерживают испытания по показателям качества согласно требованиям протоколы испытаний от 09042021г 105ГКФ0921 106ГКФ0921 107ГКФ0921 108ГКФ0921 109ГКФ0921 110ГКФ0921 а так же неразрушающим методом БИК спектрометрии в передвижной лаборатории

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФГБУЗ КБ 33 ФМБА России
ИНН проверяемого лица 3651001578
ОГРН проверяемого лица 1023601495345
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 03.11.1997
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 15.11.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.02.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043600197464

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ряскина Людмила Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Акулова Валентина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Болгова Ольга Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина галина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексиков Василий Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ назарова Марина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 246
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подобных объектов
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение отбора образцов лекарственных средств для дальнейших исследований испытаний а также проведение экспертиз в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 05.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ В соответствии с ФЗ РФ от 04052011 99 В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год лицензирование фармдеятельности
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 03.11.1997
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.11.2016

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П 363321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.02.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П 364321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ч3 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Положение нормативно-правового акта ч8 ст19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ
Положение нормативно-правового акта.Статья 19
Положение нормативно-правового акта.Часть 8
Вакансии вахтой