|
🔢 ИНН:
|
3651001578 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023601495345 |
|
📍 Адрес:
|
396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 литер У отдельно стоящее здание главный лечебный корпус |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
10.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области 10.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФГБУЗ КБ 33 ФМБА России (ИНН: 3651001578) , адрес: 396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 литер У отдельно стоящее здание главный лечебный корпус
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 396072 Воронежская область г Нововоронеж улКосмонавтов дом 18 литер К отдельно стоящее здание поликлиника с подвалом |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 396072 Воронежская область г Нововоронеж улКосмонавтов дом 18 Воронежская область Нововоронеж шоссе Воронежскоедом 131 396350 Воронежская область Каширский район с Каширское восточная часть кадастрового квартала 361330 00 005 литер Д отдельно стоящее здание медпункт санаторияпрофилакторя Энергетик 394045 Воронежская область Грибановский муниципальный район Воронеж45 здание поликлиники кадастровый номер 3609450500188 394045 Воронежская область Грибановский район Воронеж45 Хозяйственный корпус госпиталя 394045 Воронежская область Грибановский муниципальный район Воронеж45 здание инфекционного корпуса |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 литер У отдельно стоящее здание главный лечебный корпус |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-05T11:10:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 396072 Россия Воронежская область г Нововоронеж Космонавтов ул д 18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2021-03-10T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| ФИО | Ряскина Людмила Васильевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина Галина Михайловна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Назарова Марина Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ролдугин Геннадий Николаевич |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Акт проверки 19 от 05052021 По результатам проведенных испытаний образцов лекарственных средств все отобранные лекарственные препараты выдерживают испытания по показателям качества согласно требованиям протоколы испытаний от 09042021г 105ГКФ0921 106ГКФ0921 107ГКФ0921 108ГКФ0921 109ГКФ0921 110ГКФ0921 а так же неразрушающим методом БИК спектрометрии в передвижной лаборатории |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФГБУЗ КБ 33 ФМБА России |
| ИНН | 3651001578 |
| ОГРН | 1023601495345 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1997-11-03 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-11-15 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-24 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043600197464 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Ряскина Людмила Васильевна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Акулова Валентина Викторовна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Болгова Ольга Николаевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Левшина галина Михайловна |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексиков Василий Игоревич |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | назарова Марина Сергеевна |
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-03-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 246 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-06 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | обследование используемых указанным лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования подобных объектов |
| Дата начала | 2021-03-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-06 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проведение отбора образцов лекарственных средств для дальнейших исследований испытаний а также проведение экспертиз в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Курский филиал направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований |
| Дата начала | 2021-03-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-05 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ В соответствии с ФЗ РФ от 04052011 99 В соответствии с ПП РФ от 23112009 944 Розничная торговля ЛС и изготовление ЛС в аптечных учреждениях 1 раз в год лицензирование фармдеятельности |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1997-11-03 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-11-15 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П 363321 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-24 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П 364321 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-12 |
| Положение нормативно-правового акта | ч3 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 9 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 3 |
| Положение нормативно-правового акта | ч8 ст19 Федерального Закона от 04052011 99ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 19 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 8 |