Причина проверки:

Цель рассмотрение информации указанной в обращениях гр СНН вхО3686620 от 21122020г и вхО3686520 от 21122020г поступивших в ТО Росздравнадзора по Воронежской области по факту обеспечения льготными медицинскими изделиями детей СДА и СВА тестполоски для определения содержания глюкозы в крови инфузионные наборы к инсулиновой помпе резервуары к инсулиновой помпе не соответствующими имплантированным инсулиновым помпам а также возникновению неблагоприятной реакции на полученные в аптечном учреждении медицинские изделия По информации полученной в ходе предварительных проверок департамента здравоохранения Воронежской области и КП ВО «Воронежфармация» у СДА и СВА возникла неблагоприятная реакция на выданные медицинские изделия зафиксированная в амбулаторной карте но извещения по данному факту в ТО Росздравнадзора по Воронежской области до настоящего времени от БУЗ ВО «ВГКБ 11» не поступилиЗадачами настоящей проверки являетсягосударственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья 10003677094 государственный контроль за обращением медицинских изделий реестровый номер функции в ФРГУ 10002431005Предметом настоящей проверки являетсясоблюдение обязательных требований проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Проверяемый правовой акт:

• подп а п2 ч2ст10 Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»