РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДХЭЛП
№362105318240

🔢 ИНН:
3666097689
🆔 ОГРН:
1023601556890
📍 Адрес:
394036 ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛ ВОРОНЕЖ Г КОЛЬЦОВСКАЯ УЛ 4
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2021

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области 20.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДХЭЛП (ИНН: 3666097689) , адрес: 394036 ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛ ВОРОНЕЖ Г КОЛЬЦОВСКАЯ УЛ 4

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • пробы биоматериала тестсистемы и наборы для экстракции нуклеиновых кислот хранятся совместно в одном холодильнике что не допускается п 6611 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в соответствии с которым образцы проб содержащих нуклеиновые кислоты и или ампликоны хранят отдельно от реагентов в разных холодильниках в рабочей зоне 1 не проводится обеззараживание проб биологического материала в зону 2 доставляется необеззараженный материал обработка материала обеззараживание осуществляется в зоне 2 что не допускается пп 651 652 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в соответствии с которым весь поступающий материал направляют в рабочую зону 1 для приема регистрации разбора первичной обработки и обеззараживания материала в рабочую зону 2 материал подлежит передаче только после обеззараживания
Нарушенный правовой акт:
  • стст 11 26 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 213 235 2419 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
  • п3ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 44 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
Выданные предписания:
  • Обеспечить хранение образцов проб содержащих нуклеиновые кислоты и или ампликоны отдельно от реагентов в разных холодильниках в соответствии с п 6611 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» пп 213 235 2419 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Обеспечить обеззараживание проб биологического материала поступающего для проведения ПЦР исследований в рабочей зоне 1 передачу материала в рабочую зону 2 только после обеззараживания в соответствии с 651 652 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 394026 Воронежская область г Воронеж улВарейкиса д70
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Адрес объекта проведения КНМ 394036 ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛ ВОРОНЕЖ Г КОЛЬЦОВСКАЯ УЛ 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 26.01.2021 21:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Управление Роспотребнадзора по Воронежской области 394038 г Воронеж ул космонавтов 21а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2021
Длительность КНМ (в днях) 2

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Усачева Лидия Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий противоэпидемическим отделением СЭО по Центральному Коминтерновскому Левобережному Железнодорожному районам г Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Забугина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий санитарноэпидемиологическим отделом по Центральному Коминтерновскому Левобережному Железнодорожному районам г Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чубирко Михаил Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Черепнин Евгений Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Литвиненко Людмила Егоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ биолог бактериологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левышкина Татьяна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник врача эпидемиолога СЭО по Центральному Коминтерновскому Левобережному Железнодорожному районам г Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пробы биоматериала тестсистемы и наборы для экстракции нуклеиновых кислот хранятся совместно в одном холодильнике что не допускается п 6611 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в соответствии с которым образцы проб содержащих нуклеиновые кислоты и или ампликоны хранят отдельно от реагентов в разных холодильниках в рабочей зоне 1 не проводится обеззараживание проб биологического материала в зону 2 доставляется необеззараженный материал обработка материала обеззараживание осуществляется в зоне 2 что не допускается пп 651 652 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» в соответствии с которым весь поступающий материал направляют в рабочую зону 1 для приема регистрации разбора первичной обработки и обеззараживания материала в рабочую зону 2 материал подлежит передаче только после обеззараживания

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате юридическое лицо ООО Медхэлп привлечено к административной ответственности по ч 1 ст 63 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3903
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 27.01.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.05.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить хранение образцов проб содержащих нуклеиновые кислоты и или ампликоны отдельно от реагентов в разных холодильниках в соответствии с п 6611 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» пп 213 235 2419 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»Обеспечить обеззараживание проб биологического материала поступающего для проведения ПЦР исследований в рабочей зоне 1 передачу материала в рабочую зону 2 только после обеззараживания в соответствии с 651 652 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта стст 11 26 Федерального закона от 30031999 N 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 213 235 2419 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Есауленко Татьяна Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлены акт подписан

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДХЭЛП
ИНН проверяемого лица 3666097689
ОГРН проверяемого лица 1023601556890

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001013401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Усачева Лидия Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий противоэпидемическим отделением СЭО по Центральному Коминтерновскому Левобережному Железнодорожному районам г Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Забугина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий санитарноэпидемиологическим отделом по Центральному Коминтерновскому Левобережному Железнодорожному районам г Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чубирко Михаил Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Черепнин Евгений Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Воронежской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Литвиненко Людмила Егоровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ биолог бактериологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левышкина Татьяна Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ помощник врача эпидемиолога СЭО по Центральному Коминтерновскому Левобережному Железнодорожному районам г Воронежа ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 26.01.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 2
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью выполнения приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзор 895 от 31122020 г «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»задачами настоящей проверки являются проверка соблюдения обязательных требований биологической безопасности в лаборатории проводящей диагностику COVID2019Предметом настоящей проверки являются соблюдение обязательных требований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Обследование используемых ЮЛ зданий строений сооружений отбор проб для проведения лабораторных исследований смывы с рабочих поверхностей технологического оборудования инвентаря на COVID19 БГКП стафилококк рабочие растворы дезинфицирующих средств на содержание активно действующего вещества 20012021 г2 Рассмотрение документов связанных с целью задачами и предметом проведения проверки 26012021 г
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2021
Дата окончания проведения мероприятия 26.01.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Основание проведения КНМ Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п3ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 44 Федерального закона от 30031999 г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой