Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВОРОНЕЖ"
№36220371000002647396
🔢 ИНН:
3662090146
🆔 ОГРН:
1043600062978
📍 Адрес:
394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, ПЕРЕУЛОК, ЗДОРОВЬЯ, 2, 360000010000309
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.07.2022
🔔
Предостережение
По представленной ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» информации, установлено, что в соответствии с рекомендацией кардиолога БУЗ ВО «ВОКБ №1» от 11.04.2022, в департамент здравоохранения Воронежской области была направлена дополнительная заявка №116/1 от 15.04.2022 (на 8 месяцев) на обеспечение пацие... Еще...По представленной ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» информации, установлено, что в соответствии с рекомендацией кардиолога БУЗ ВО «ВОКБ №1» от 11.04.2022, в департамент здравоохранения Воронежской области была направлена дополнительная заявка №116/1 от 15.04.2022 (на 8 месяцев) на обеспечение пациента лекарственным препаратом «Роксера» (именно торговое наименование). Препарат назначен в связи с непереносимостью других статинов, в том числе розувастатина иных производителей.
По информации ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж», Кочегарову В.К. выписывались рецепты по международному непатентованному наименованию (МНН) «Розувастатин», а не по торговому названию «Роксера», в аптеке предлагался «Розувастатин», пациент отказывался от получения в связи с необходимостью получения именно препарата «Роксера», ввиду непереносимости других статинов, розувастатина иных производителей. Из аптеки были возвращены рецепты от 14.04.2022 и 06.06.2022 по актам сдачи рецептов.
Указанные действия (бездействие) сотрудников ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» могли привести к причинению вреда (ущерба) и/или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям:
- п.5 Общих положений Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- п.3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»;
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВОРОНЕЖ" (ИНН: 3662090146) , адрес: 394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, ПЕРЕУЛОК, ЗДОРОВЬЯ, 2, 360000010000309
Предостережение:
По представленной ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» информации, установлено, что в соответствии с рекомендацией кардиолога БУЗ ВО «ВОКБ №1» от 11.04.2022, в департамент здравоохранения Воронежской области была направлена дополнительная заявка №116/1 от 15.04.2022 (на 8 месяцев) на обеспечение пациента лекарственным препаратом «Роксера» (именно торговое наименование). Препарат назначен в связи с непереносимостью других статинов, в том числе розувастатина иных производителей.
По информации ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж», Кочегарову В.К. выписывались рецепты по международному непатентованному наименованию (МНН) «Розувастатин», а не по торговому названию «Роксера», в аптеке предлагался «Розувастатин», пациент отказывался от получения в связи с необходимостью получения именно препарата «Роксера», ввиду непереносимости других статинов, розувастатина иных производителей. Из аптеки были возвращены рецепты от 14.04.2022 и 06.06.2022 по актам сдачи рецептов.
Указанные действия (бездействие) сотрудников ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» могли привести к причинению вреда (ущерба) и/или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям:
- п.5 Общих положений Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- п.3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»;
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3662090146
ОГРН
1043600062978
Наименование
ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА ВОРОНЕЖ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, ПЕРЕУЛОК, ЗДОРОВЬЯ, 2, 360000010000309
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Машкова Надежда Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По представленной ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» информации, установлено, что в соответствии с рекомендацией кардиолога БУЗ ВО «ВОКБ №1» от 11.04.2022, в департамент здравоохранения Воронежской области была направлена дополнительная заявка №116/1 от 15.04.2022 (на 8 месяцев) на обеспечение пациента лекарственным препаратом «Роксера» (именно торговое наименование). Препарат назначен в связи с непереносимостью других статинов, в том числе розувастатина иных производителей.
По информации ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж», Кочегарову В.К. выписывались рецепты по международному непатентованному наименованию (МНН) «Розувастатин», а не по торговому названию «Роксера», в аптеке предлагался «Розувастатин», пациент отказывался от получения в связи с необходимостью получения именно препарата «Роксера», ввиду непереносимости других статинов, розувастатина иных производителей. Из аптеки были возвращены рецепты от 14.04.2022 и 06.06.2022 по актам сдачи рецептов.
Указанные действия (бездействие) сотрудников ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Воронеж» могли привести к причинению вреда (ущерба) и/или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям:
- п.5 Общих положений Приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»;
- ст.18 Федерального закона от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- п.3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»;