РОСПРОВЕРКИ

Проверка КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
№36220521000003103334

🔢 ИНН:
3662013310
🆔 ОГРН:
1023601537684
📍 Адрес:
394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3662013310
ОГРН проверяемого лица 1023601537684
Наименование проверочного листа КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №608 от 22.08.2022г. 1. Кому: Казенному предприятию Воронежской области «Воронежфармация». ОГРН – 1023601537684; ИНН – 3662013310. Место нахождения: 394019, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Загородная, д.68. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №В36-3346/22 от 01.08.2022г., №В36-3453/22 от 05.08.2022г.), департамента здравоохранения Воронежской области (вх. №В36-3334/22 от 29.07.2022г.), БУЗ ВО «Россошанская РБ» (б/н) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении обращения гр. Г.А.Н. в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, перенаправленного в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (вх.№09-Г-53925 от 29.07.2022г.), в отношении КП ВО «Воронежфармация», выявлен факт несвоевременного обеспечения гр. Г.А.Н. в аптеке №238 (г. Россошь) КП ВО «Воронежфармация» тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови при обращении заявителя с выписанным рецептом. В соответствии с представленной департаментом здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: Г.А.Н., 05.06.1968 г.р., в соответствии с Федеральным Законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями. Порядком назначения лекарственных препаратов, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международному непатентованному наименованию. Потребность в необходимых медикаментах для обеспечения прикрепленного населения заявляют медицинские организации. Департаментом здравоохранения Воронежской области на основании поданных заявок от медицинских организаций осуществляется организация закупок лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом №44-ФЗ. По информации, предоставленной КП ВО «Воронежфармация», гр. Г.А.Н. в 2022 году было отпущено по льготным рецептам 9 упаковок медицинских изделий тест-полоски «Сателлит экспресс №50» и «Сателлит ПКГЭ-02 №50» (25.01.2022г. 1 упаковка, 12.02.2022г. 2 упаковки, 21.03.2022г. 2 упаковки, 26.04.2022г. 2 упаковки, 25.07.2022г. 2 упаковки). По состоянию на 02.08.2022г. необеспеченных рецептов на имя гр. Г.А.Н. в аптеке №238 (г. Россошь) нет. По информации базы данных КП ВО «Воронежфармация», в 2022 году для лечения гр. Г.А.Н. было отпущено по льготным рецептам лекарственных препаратов и медицинских изделий на сумму 9 467,45 рублей, при нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями в сумме 1007,90 рублей (929,80 рублей до 01.02.2022г.). По сообщению БУЗ ВО «Россошанская РБ», его лекарственное обеспечение нормативно урегулировано Приказом Минздрава России от 01.10.2020 №1053н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа», в соответствии с усредненным показателем кратности применения 2190 исследований уровня глюкозы в крови в год, в том числе амбулаторно и стационарно. Рецепты на тест-полоски «Сателлит ПКГЭ-02» №50 от 12.01.2022г. и «Сателлит экспресс» №100 от 10.02.2022г. были выписаны без проведения заседаний врачебных комиссий. При выписке рецептов на тест-полоски «Сателлит экспресс» были проведены заседания врачебных комиссий от 17.03.2022г., 20.04.2022г. и 06.06.2022г. Отпуск в аптеке тест-полосок по рецепту от 06.06.2022г. был осуществлен 25.07.2022г. Таким образом, гр. Г.А.Н. в течение 49 календарных (33 рабочих) дней не получал необходимые ему по жизненным показаниям медицинские изделия, в нарушение п.1 статьи 4.1. Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». КП ВО «Воронежфармация» не были приняты своевременные меры по обеспечению гр. Г.А.Н. тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови по выписанному по решению врачебной комиссии и находившемуся на отсроченном обеспечении с 13.06.2022г. рецепту (№20-22 3440017288 от 06.06.2022г.) на протяжении полутора месяцев, что могло повлечь угрозу жизни, здоровью пациента. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. В соответствии с требованиями п.2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», нарушение вышеуказанных требований является основанием для направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 19 требований приказа Минтруда России №929н, Минздрава России №1345н от 21.12.2020г. «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»: 19. В случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию в сроки, установленные правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. - п.12.5. Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: 12. В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание): 5) рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 25.10.2022г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021г. №1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование).
Вакансии вахтой