Проверка КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
№36220521000003159286

🔢 ИНН:
3662013310
🆔 ОГРН:
1023601537684
📍 Адрес:
394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3662013310
ОГРН проверяемого лица 1023601537684
Наименование проверочного листа КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №610 от 25.08.2022г. 1. Кому: Казенному предприятию Воронежской области «Воронежфармация». ОГРН – 1023601537684; ИНН – 3662013310. Место нахождения: 394019, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Загородная, д.68. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №В36-3454/22 от 05.08.2022г., №В36-3453/22 от 05.08.2022г.), департамента здравоохранения Воронежской области (вх. №В36-3437/22 от 04.08.2022г.), БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника №10» (б/н от 23.08.2022г.) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении обращения гр. М.В.Б. в адрес Прокуратуры Воронежской области, перенаправленного в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (вх.№О36-436/22 от 28.07.2022г.), в отношении КП ВО «Воронежфармация», выявлен факт несвоевременного обеспечения гр. М.В.Б. в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови при обращении заявителя с выписанным рецептом. В соответствии с представленной департаментом здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: Гр. М.В.Б., 1955 г.р., инвалид III группы, в соответствии с Федеральным Законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями. Порядком назначения лекарственных препаратов, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международному непатентованному наименованию. Потребность в необходимых медикаментах для обеспечения прикрепленного населения заявляют медицинские организации. В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н, в случае отсутствия лекарственного препарата у субъекта розничной торговли на момент обращения пациента, рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно, принимается на отсроченное обслуживание. В случае отказа пациента оставить рецепт в аптеке, данный рецепт на отсроченное обслуживание не принимается. По информации, предоставленной БУЗ ВО «ВГП №10», гр. М.В.Б. регулярно выписываются льготные рецепты и отпускаются медицинские изделия. По состоянию на 03.08.2022г. по всем выписанным рецептам медицинские изделия получены. Заявительница была обеспечена тест-полосками «Сателлит-Экспресс №50» - до 15.09.2022г. По информации, предоставленной БУЗ ВО «ВГП №10», а также согласно базе данных КП ВО «Воронежфармация», даты последних обеспечений гр. М.В.Б. медицинскими изделиями по льготным рецептам: 08.05.2022г. - «Игла для автоинъектора 31 G №100», 28.07.2022г. - тест-полоски «Сателлит-Экспресс №50». По официальной информации КП ВО «Воронежфармация», по состоянию на 04.08.2022г. необеспеченных рецептов на имя гр. М.В.Б. в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» нет. Однако имеет место отпуск 28.07.2022г. в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» медицинского изделия «Тест-полоски Сателлит экспресс №50» по рецепту от 08.06.2022г. №20-22 0370020225, срок действия которого 1 месяц, по истечении срока действия. Информация о нахождении данного рецепта на отсроченном обеспечении КП ВО «Воронежфармация» не представлена. Гр. М.В.Б. в течение 50 календарных (35 рабочих) дней не получала необходимые ей по жизненным показаниям медицинские изделия, в нарушение п.1 статьи 4.1. Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Необеспечение указанными медицинскими изделиями может привести к ухудшению состояния здоровья гр. М.В.Б. КП ВО «Воронежфармация» не были приняты своевременные меры по обеспечению гр. М.В.Б. тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови по выписанному рецепту (№20-22 №20-22 0370020225 от 08.06.2022г.) на протяжении более месяца, что могло повлечь угрозу жизни, здоровью пациента. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. В соответствии с требованиями п.2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», нарушение вышеуказанных требований является основанием для направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 19 требований приказа Минтруда России №929н, Минздрава России №1345н от 21.12.2020г. «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», п.п.11, 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: 11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. 12. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 27.10.2022г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021г. №1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий» по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование).
Вакансии вахтой