Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №05 от 10.01.2022г.) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении письменного обращения гр. Поповой А.Ю. (вх. №09-П-1051/5 от 29.12.2021г.), направленного в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выявлен факт нарушения срока обеспечения пациентки в аптеке №117 (г. Новохоперск) КП ВО «Воронежфармация». Установлено, что с 01.11.2021г. на отсроченном обеспечении в данной аптеке находился рецепт №20-21С 328129490 от 29.10.2021г. на 2 упаковки лекарственного препарата «Пропанорм 150 мг таблетки №50». Данный препарат был отпущен пациентке 09.12.2021г. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 19 требований приказа Минтруда России №929н, Минздрава России №1354н от 21.12.2020г. «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», в случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию в сроки, установленные правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; - п. 6 требований приказа Минздрава России от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание): - рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; - рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 18.03.2022г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021г. №1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре за обращением медицинских изделий)» по адресу: 394018, г.Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Руководитель А.А. Юшков Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Т.В. Голубничая