Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №71 от 02.03.2022г. 1. Кому: Бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «Воронежфармация». ОГРН – 1023601537684; ИНН – 3662013310. Место нахождения: 394019, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Загородная, д.68. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №В36-875/22 от 24.02.2022г.) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении обращения на телефон «Горячей линии» Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области гр. Прибыткова В.В. (вх. №036-64/22 от 26.01.2022г.), выявлен факт обеспечения пациентки в аптеке №217 КП ВО «Воронежфармация» с нарушением сроков действия рецептов. Установлено, что гр. Прибыткова Т.Г. была обеспечена 24.01.2022г. в филиале КП ВО «Воронежфармация» - аптеке №217 лекарственным препаратом «Верокласт 4 мг №1» (1 упаковка) по рецепту 20-21 060008734 от 23.12.2021г. с превышением сроков, определенных п. 22 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.22 приказа Минздрава России от 14.01.2019г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: - «Рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, указанным в пункте 11 настоящего Порядка, действительны в течение 30 дней со дня оформления, за исключением случаев оформления рецепта в соответствии с пунктами 39 и 40 настоящего Порядка, при которых он действителен в течение 15 дней со дня оформления.», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 11.05.2022г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021г. №1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре за обращением медицинских изделий)» по адресу: 394018, г.Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование). Врио руководителя Л.К. Афанасенко Главный специалист-эксперт отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Т.В. Голубничая