|
Значение |
Предостережение
о недопустимости нарушения обязательных требований
№348 от 06.04.2022г.
1. Кому: Бюджетному учреждению здравоохранения Воронежской области «Воронежфармация».
ОГРН – 1023601537684; ИНН – 3662013310.
Место нахождения:
394019, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Загородная, д.68.
2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №В36-1546/22 от 04.04.2022г.) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении письменного обращения в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области гр. Ключниковой Д.В. (вх. №036-183/22 от 02.03.2022г.), выявлен факт обеспечения пациента Ключникова А.И. в аптеке №42 КП ВО «Воронежфармация» (с. Новая Усмань) с нарушением сроков нахождения рецепта на отсроченном обеспечении.
Установлено, что гр. Ключников А.И. был обеспечен 31.03.2022г. в аптеке №42 КП ВО «Воронежфармация» по рецепту №20-22С 3260002287 от 25.01.2022г. лекарственным препаратом «Лайфферон 5 млн. МЕ №5» (МНН «Интерферон альфа 2 b») в количестве 6 упаковок. Дата обращения пациента в аптеку 26.01.2022г.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021г. №1093н (равно как и аналогичные требования п.6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017г. №403н, имевшие силу на момент совершения действий КП ВО «Воронежфармация»):
«12. В случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание):
1) рецепт с пометкой "statim" (немедленно) обслуживается в течение одного рабочего дня со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
2) рецепт с пометкой "cito" (срочно) обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
3) рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение двух рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
4) рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли;
5) рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.»,
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения;
2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 14.06.2022г.
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021г. №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.
6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование).
Руководитель А.А. Юшков |