Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36220661000002853695
🔢 ИНН:
3611000426
🆔 ОГРН:
1023601514452
📍 Адрес:
396510, Воронежская область, Каменский район, поселок городского типа Каменка, улица Полевая, дом 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2022
🔔
Предостережение
рассмотрение сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт (далее - ... Еще...рассмотрение сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 04.08.2022 установлены значительные расхождения.
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каменская районная больница» (далее БУЗ ВО «Каменская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 30 156 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 6507 человек и 2-этап – 6183 человека, вакцинировано Спутник Лайт- 2402 (расхождение составляет 15 064 дозы– 99,81 %).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3611000426) , адрес: 396510, Воронежская область, Каменский район, поселок городского типа Каменка, улица Полевая, дом 2
Предостережение:
рассмотрение сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 04.08.2022 установлены значительные расхождения.
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каменская районная больница» (далее БУЗ ВО «Каменская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 30 156 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 6507 человек и 2-этап – 6183 человека, вакцинировано Спутник Лайт- 2402 (расхождение составляет 15 064 дозы– 99,81 %).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3611000426
ОГРН
1023601514452
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАМЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
396510, Воронежская область, Каменский район, поселок городского типа Каменка, улица Полевая, дом 2
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Левшина Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
рассмотрение сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 04.08.2022 установлены значительные расхождения.
Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Каменская районная больница» (далее БУЗ ВО «Каменская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 30 156 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 6507 человек и 2-этап – 6183 человека, вакцинировано Спутник Лайт- 2402 (расхождение составляет 15 064 дозы– 99,81 %).