РОСПРОВЕРКИ

Проверка КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
№36220661000003159569

🔢 ИНН:
3662013310
🆔 ОГРН:
1023601537684
📍 Адрес:
394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3662013310
ОГРН проверяемого лица 1023601537684
Наименование проверочного листа КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №611 от 25.08.2022г. 1. Кому: Казенному предприятию Воронежской области «Воронежфармация». ОГРН – 1023601537684; ИНН – 3662013310. Место нахождения: 394019, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Загородная, д.68. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №В36-3454/22 от 05.08.2022г., №В36-3453/22 от 05.08.2022г.), департамента здравоохранения Воронежской области (вх. №В36-3437/22 от 04.08.2022г.), БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника №10» (б/н от 23.08.2022г.) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении обращения гр. М.В.Б. в адрес Прокуратуры Воронежской области, перенаправленного в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (вх.№О36-436/22 от 28.07.2022г.), в отношении КП ВО «Воронежфармация», выявлен факт несвоевременного обеспечения гр. М.В.Б. в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» лекарственным препаратом «Микразим 10 тыс. ЕД капсулы №40» при обращении заявителя с выписанным рецептом. В соответствии с представленной департаментом здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: Гр. М.В.Б., 1955 г.р., инвалид III группы, в соответствии с Федеральным Законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями. Порядком назначения лекарственных препаратов, утверждённым приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в соответствии с медицинскими стандартами по международному непатентованному наименованию. Потребность в необходимых медикаментах для обеспечения прикрепленного населения заявляют медицинские организации. В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н, в случае отсутствия лекарственного препарата у субъекта розничной торговли на момент обращения пациента, рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно, принимается на отсроченное обслуживание. В случае отказа пациента оставить рецепт в аптеке, данный рецепт на отсроченное обслуживание не принимается. По информации, предоставленной БУЗ ВО «ВГП №10», гр. М.В.Б. регулярно выписываются льготные рецепты и отпускаются лекарственные препараты. По состоянию на 03.08.2022г. по всем выписанным рецептам лекарственные препараты получены. Заявительница была обеспечена: лекарственными препаратами «Инсулин Актрапид» - до 04.08.2022г., «Инсулин Гларгин» - до 07.08.2022г., «Метформин» - до 17.08.2022г., «Панкреатин» - до 30.09.2022г. По официальной информации КП ВО «Воронежфармация», по состоянию на 04.08.2022г. необеспеченных рецептов на имя гр. М.В.Б. в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» нет. Однако имеет место отпуск 28.07.2022г. в аптеке №216 КП ВО «Воронежфармация» лекарственного препарата «Микразим 10 тыс. ЕД капсулы №40» по рецепту от 09.06.2022г. №20-22 0370020305, срок действия которого 1 месяц, по истечении срока действия. Информация о нахождении данного рецепта на отсроченном обеспечении КП ВО «Воронежфармация» не представлена. Гр. М.В.Б. в течение 49 календарных (34 рабочих) дней не получала необходимый ей по жизненным показаниям лекарственный препарат, в нарушение п.1 статьи 4.1. Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». Необеспечение указанным лекарственным препаратом может привести к ухудшению состояния здоровья гр. М.В.Б. КП ВО «Воронежфармация» не были приняты своевременные меры по обеспечению гр. М.В.Б. лекарственным препаратом «Микразим 10 тыс. ЕД капсулы №40» по выписанному рецепту (от 09.06.2022г. №20-22 0370020305) на протяжении более месяца, что могло повлечь угрозу жизни, здоровью пациента. В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. В соответствии с требованиями п.2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», нарушение вышеуказанных требований является основанием для направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.п.11, 12 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: 11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли. 12. Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 27.10.2022г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021г. №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке. 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований, Вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование).
Вакансии вахтой