РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"
№36230521000005328167

🔢 ИНН:
3663127487
🆔 ОГРН:
1173668025431
📍 Адрес:
394033, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, Г. ВОРОНЕЖ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. Д. 75А, ОФИС 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА" (ИНН: 3663127487) , адрес: 394033, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, Г. ВОРОНЕЖ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. Д. 75А, ОФИС 2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3663127487
ОГРН проверяемого лица 1173668025431
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55.90
Наименование проверочного листа Деятельность по предоставлению прочих мест для временного проживания

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394033, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, Г. ВОРОНЕЖ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. Д. 75А, ОФИС 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марина Сергеевна Назарова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Не предоставлены эксплуатационные документы на медицинские изделия: -«Гониоскоп типа Ван-Бойнингена 4 зеркальный из комплекта КЛО-1», пр-ва Россия G62 29.01.2020г. (фотоматериалы прилагаются) оборотно-сальдовая ведомость по счету 10 за 03.03.2023г прилагается) в количестве 2-х штук; -«Bausch& Lomb Stellaris PC ref BL1433, SN:SPC03214, date of manufacture 2017-03-02, Bausch&Lomb Incorporated 1400 North Goodman Street Rochester. NY14609 U.S.A.» (маркировка на медицинском изделии (фотоматериалы прилагаются)) (договор аренды движимого имущества №3 от 09.01.23г). Представлен паспорт на другое медицинское изделие «Система офтальмологическая микрохирургическая Stellaris PC Vision Enhancement System без эндолазера для переднего и заднего отрезков глаза ( BL14455)» серийный номер –SPC04540 фирма производитель Бауш энд Ломб Инкорпорейтед, США, сопровождается декларацией о соответствии №РОСС RU Д-US.ИМ18.В.00578/20 от 19.04.2020 и регистрационным удостоверение №РЗН 2017/6430 от 06 апреля 2020г.( копия прилагается); -«Cryomatic ref.2509-P-1010», Serial No. K0909716 производитель Keeler (фотоматериалы прилагаются) сопровождается паспортом на медицинское изделие «Аппарат криохирургический «Cryomatic» для офтальмологии с принадлежностями» модель 2509-Р-1010 серийный номер 3019 (не совпадает с номером указанным на самом изделии Serial No. K0909716) производитель «Килер Лтд», Великобритания (копия паспорта прилагается, другая часть документов не на русском языке) (аренда договор аренды движимого имущества №3 от 09.01.23г); - «3D OCT-1 Maestro2 Topcon» (фотоматериалы прилагаются) (аренда договор аренды движимого имущества №3 от 09.01.23г), сопровождается регистрационным удостоверением от 30.11.2007 РЗН2017/6522. В связи с отсутствием технической (эксплуатационной) документации производителя не представляется возможным определить порядок проведения технического обслуживания медицинского изделия и наличие регистрации в соответствии с действующими нормативными актами.
Вакансии вахтой