Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36230521000005618527
🔢 ИНН:
3621001806
🆔 ОГРН:
1023600511725
📍 Адрес:
396140, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН ПАНИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ПАНИНО, УЛИЦА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, 8, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.04.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Спироника» (вх. В36-659/23 от 09.03.2023г.) по вопросу обращения в БУЗ ВО «Панинская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, поступившего по заключенному контракту 0131200001022086920002 от ООО «Логис... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Спироника» (вх. В36-659/23 от 09.03.2023г.) по вопросу обращения в БУЗ ВО «Панинская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, поступившего по заключенному контракту 0131200001022086920002 от ООО «Логистические системы». Согласно данному контракту медицинское изделие должно содержать «Тест-колпачок защитный 22F» (обеспечение герметичности). Поступившее по контракту медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY190682947.003-2009», сопровождалось регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06637 от 05.12.2019, варианты исполнения которого не содержат «Тест-колпачок защитный 22F».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3621001806) , адрес: 396140, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН ПАНИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ПАНИНО, УЛИЦА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, 8, -, -
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Спироника» (вх. В36-659/23 от 09.03.2023г.) по вопросу обращения в БУЗ ВО «Панинская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, поступившего по заключенному контракту 0131200001022086920002 от ООО «Логистические системы». Согласно данному контракту медицинское изделие должно содержать «Тест-колпачок защитный 22F» (обеспечение герметичности). Поступившее по контракту медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY190682947.003-2009», сопровождалось регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06637 от 05.12.2019, варианты исполнения которого не содержат «Тест-колпачок защитный 22F».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3621001806
ОГРН
1023600511725
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ПАНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
396140, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН ПАНИНСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ПАНИНО, УЛИЦА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, 8, -, -
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Сергеевна Назарова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Спироника» (вх. В36-659/23 от 09.03.2023г.) по вопросу обращения в БУЗ ВО «Панинская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, поступившего по заключенному контракту 0131200001022086920002 от ООО «Логистические системы». Согласно данному контракту медицинское изделие должно содержать «Тест-колпачок защитный 22F» (обеспечение герметичности). Поступившее по контракту медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY190682947.003-2009», сопровождалось регистрационным удостоверением ФСЗ 2010/06637 от 05.12.2019, варианты исполнения которого не содержат «Тест-колпачок защитный 22F».