394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, БУРДЕНКО, 1, 360000010000120
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2023
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по вопросу обращения «незарегистрированного» медицинского изделия на территории Воронежской области в связи с обращение ИП Дашкевич В.В. (О36-229/23 от 21.04.2023г.).
... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по вопросу обращения «незарегистрированного» медицинского изделия на территории Воронежской области в связи с обращение ИП Дашкевич В.В. (О36-229/23 от 21.04.2023г.).
Согласно результатам закупки №0131200001023002464 (БУЗ ВО «ВОДКБ №1» (Заказчик) и ИП Хорев Андрей Владимирович (ИНН 366214995128) (Поставщик)) в БУЗ ВО «ВОДКБ №1» поставлено медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY 190682947.003- 2009» №ФСЗ 2010/06637. В соответствии с требованиями к характеристикам товара в составе дыхательного контура требуется «Наличие тестового колпачка на проксимальной части дыхательного контура – наличие (для обеспечения тестирования аппарата на комплайнс (растяжимость) и утечку (герметичность)). Но в вариантах исполнения регистрационного удостоверения №ФСЗ 2010/06637 данное медицинское изделие отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 3666031335) , адрес: 394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, БУРДЕНКО, 1, 360000010000120
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по вопросу обращения «незарегистрированного» медицинского изделия на территории Воронежской области в связи с обращение ИП Дашкевич В.В. (О36-229/23 от 21.04.2023г.).
Согласно результатам закупки №0131200001023002464 (БУЗ ВО «ВОДКБ №1» (Заказчик) и ИП Хорев Андрей Владимирович (ИНН 366214995128) (Поставщик)) в БУЗ ВО «ВОДКБ №1» поставлено медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY 190682947.003- 2009» №ФСЗ 2010/06637. В соответствии с требованиями к характеристикам товара в составе дыхательного контура требуется «Наличие тестового колпачка на проксимальной части дыхательного контура – наличие (для обеспечения тестирования аппарата на комплайнс (растяжимость) и утечку (герметичность)). Но в вариантах исполнения регистрационного удостоверения №ФСЗ 2010/06637 данное медицинское изделие отсутствует.
394024, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД, ВОРОНЕЖ, УЛИЦА, БУРДЕНКО, 1, 360000010000120
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Марина Сергеевна Назарова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по вопросу обращения «незарегистрированного» медицинского изделия на территории Воронежской области в связи с обращение ИП Дашкевич В.В. (О36-229/23 от 21.04.2023г.).
Согласно результатам закупки №0131200001023002464 (БУЗ ВО «ВОДКБ №1» (Заказчик) и ИП Хорев Андрей Владимирович (ИНН 366214995128) (Поставщик)) в БУЗ ВО «ВОДКБ №1» поставлено медицинское изделие «Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВY 190682947.003- 2009» №ФСЗ 2010/06637. В соответствии с требованиями к характеристикам товара в составе дыхательного контура требуется «Наличие тестового колпачка на проксимальной части дыхательного контура – наличие (для обеспечения тестирования аппарата на комплайнс (растяжимость) и утечку (герметичность)). Но в вариантах исполнения регистрационного удостоверения №ФСЗ 2010/06637 данное медицинское изделие отсутствует.