РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"
№36230521000006375843

🔢 ИНН:
3663127487
🆔 ОГРН:
1173668025431
📍 Адрес:
394033, Воронежская область, Г. ВОРОНЕЖ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. Д. 75А, ОФИС 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.06.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА" (ИНН: 3663127487) , адрес: 394033, Воронежская область, Г. ВОРОНЕЖ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. Д. 75А, ОФИС 2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3663127487
ОГРН проверяемого лица 1173668025431
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 55.90
Наименование проверочного листа Деятельность по предоставлению прочих мест для временного проживания

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394033, Воронежская область, Г. ВОРОНЕЖ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. Д. 75А, ОФИС 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марина Сергеевна Назарова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в ООО «ВОК» выявлено в использовании медицинские изделия: Usermanuai Operating table RiEye MK2 Model R6 100-00105-01, согласно маркировки на самом изделии указано – Product Code 100-00105-01, Serial number 0288-05, Rini Ergoteknik AB Fagelsangsvagen 3B SE-186 42 Vallentuna Sweden, -представлено руководство пользователя на «Кресло оператора CarlHeel 120-00102-01», согласно маркировки на самом изделии указано –Product Code 120-00102-01, Serial number 415-08, Rini Ergoteknik AB Fagelsangsvagen 3B SE-186 42 Sollentunamadein Sweden Оба медицинских изделия поступили в ООО «ВОК» с регистрационным удостоверением ФСЗ 2007/00877 от 19.05.2017. Согласно данных Государственного реестра данное регистрационное удостоверение выдано на медицинские изделия «Кресла медицинские специализированные с принадлежностями», производитель "РИНИ эрготехник АБ", Швеция. Для решения вопроса о распространении действия данного регистрационного удостоверения на медицинские изделия Product Code 100-00105-01, Serial number 0288-05, Rini Ergoteknik AB Fagelsangsvagen 3B SE-186 42 Vallentuna Sweden и Product Code 120-00102-01, Serial number 415-08, Rini Ergoteknik AB Fagelsangsvagen 3BSE-186 42 Sollentunamadein Sweden был направлен запрос в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (И36-598/23 от 14.03.2023г.). В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступил ответ из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (В36-1475/23 от 05.05.2023г.), в котором указано экспертное мнение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00877 от 19 мая 2017 на медицинские изделия «Кресла медицинские специализированные с принадлежностями» не распространяется на выявленные в обращении медицинские изделия. Оценить соответствие эксплуатационной документации в полной мере не представляется возможным ввиду того, что эксплуатационная документация представлена на иностранном языке.
Вакансии вахтой