Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "БУТУРЛИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36230521000008890778
🔢 ИНН:
3605002714
🆔 ОГРН:
1023600644649
📍 Адрес:
обл. Воронежская, р-н Бутурлиновский
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.12.2023
🎯
Основание проведения
Согласно ч.4 ст. 38 Закона №323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами... Еще...Согласно ч.4 ст. 38 Закона №323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Дженерал Медитеч Рускомпании (вх. О36-563/23 от 16.12.2023г.) по вопросу поступления в БУЗ ВО «Бутурлиновская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, Мониторфетальный COMEN STAR5000» ПРОИЗВОДСТВА «Шэн... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Дженерал Медитеч Рускомпании (вх. О36-563/23 от 16.12.2023г.) по вопросу поступления в БУЗ ВО «Бутурлиновская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, Мониторфетальный COMEN STAR5000» ПРОИЗВОДСТВА «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко, Лтд», Китай согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.12.2023 года №01И-1085/23 поступившего по заключенному контракту №Ф.2022.6160 от ООО «КСМ-МЕД»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "БУТУРЛИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3605002714) , адрес: обл. Воронежская, р-н Бутурлиновский
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Дженерал Медитеч Рускомпании (вх. О36-563/23 от 16.12.2023г.) по вопросу поступления в БУЗ ВО «Бутурлиновская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, Мониторфетальный COMEN STAR5000» ПРОИЗВОДСТВА «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко, Лтд», Китай согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.12.2023 года №01И-1085/23 поступившего по заключенному контракту №Ф.2022.6160 от ООО «КСМ-МЕД»
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3605002714
ОГРН
1023600644649
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "БУТУРЛИНОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
обл. Воронежская, р-н Бутурлиновский
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Алексиков Василий Игоревич
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Текст
Согласно ч.4 ст. 38 Закона №323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области поступила информация из ООО «Дженерал Медитеч Рускомпании (вх. О36-563/23 от 16.12.2023г.) по вопросу поступления в БУЗ ВО «Бутурлиновская РБ» незарегистрированного медицинского изделия, Мониторфетальный COMEN STAR5000» ПРОИЗВОДСТВА «Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко, Лтд», Китай согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.12.2023 года №01И-1085/23 поступившего по заключенному контракту №Ф.2022.6160 от ООО «КСМ-МЕД»
