Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований от 04.12.2023г. № 2. 1. Тамбовскому областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Тамбовская центральная районная больница» (ИНН 6820005127, ОГРН 1026800890456), осуществляющему свою деятельность по адресу: 392524, Тамбовская обл., Тамбовский р-он, с. Покрово-Пригородное, ул. Полевая, д. 4 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, реестровый номер функции в федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)» – 054 поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В территориальном отделе Межрегионального управления № 33 ФМБА России проведена оценка исполнения предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований, о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью людей от 15.10.2021г. № 9, вынесенного в отношении Тамбовского областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Тамбовская центральная районная больница» на основании имеющихся сведений и документов без проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, в связи с ограничениями, предусмотренными постановлением Правительства РФ от 10.03.2022г. № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля». Согласно поступившим документам из ТОГБУЗ «Тамбовская ЦРБ», расположенного по адресу: 392524, Тамбовская обл., Тамбовский р-он, с. Покрово-Пригородное, ул. Полевая, д. 4 (исх. № 2945 от 10.11.2023г.) об исполнении предписания территориального отдела Межрегионального управления № 33 ФМБА России от 15.10.2021г. № 9, установлено, что не обеспечено использование зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови и (или) ее компонентов (свежезамороженной плазмы), что свидетельствует о признаках нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов и (или) отсутствуют подтвержденные данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 11, 66а Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», согласно которых субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. В соответствии с п. 3 постановления Правительства РФ от 10.03.2022г. № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» территориальный отдел Межрегионального управления № 33 ФМБА России проведение внепланового контрольно-надзорного мероприятия в отношении ТОГБУЗ «Тамбовская ЦРБ» перед прокуратурой не инициировал в связи с отсутствием оснований для его проведения, ограничиваясь предостережением. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: - согласно п. 11, 66а Постановления Правительства РФ от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», обеспечить использование зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия, предназначенного для хранения компонентов донорской крови и (или) ее компонентов (свежезамороженной плазмы) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном частью 4 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации, п.п. 36, 37 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021г. № 1050 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.