Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЬХОВАТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36230661000005144579

🔢 ИНН:
3618001404
🆔 ОГРН:
1023601236559
📍 Адрес:
396691, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН ОЛЬХОВАТСКИЙ, ПОСЕЛОК ЗАБОЛОТОВКА, УЛИЦА БАЗАРНАЯ, 1, -, -
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.02.2023
🔔
Предостережение
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 17.02.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЬХОВАТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3618001404) , адрес: 396691, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН ОЛЬХОВАТСКИЙ, ПОСЕЛОК ЗАБОЛОТОВКА, УЛИЦА БАЗАРНАЯ, 1, -, -

Предостережение:
  • в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 17.02.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Ольховатская районная больница» (далее БУЗ ВО «Ольховатская РБ») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -Гемодез-Н серии 431220 в количестве 2 штук годен до 31.12.2022, -Диклофенак-АКОС (диклофенак)серии 821120 в количестве 4-х штук годен до 01.11.2022г., -Варилрикс (МНН-Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная ) серии 32140420 в количестве 7 штук годен до -30.11.2021, -Транквезипам(МНН - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) серии 71120 в количестве3 штук годен до 30.11.2022, -Окситацин (МНН-окситоцин) серии 620920 в количестве10 штук годен до 01.09.2022, -Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии U3E99/T1F58 в количестве 7 штук срок годности до 31.10.2022 и серии T3K84/T1C93 в количестве 2 штук годен до 30.04.2022, БУЗ ВО «Ольховатская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3618001404
ОГРН 1023601236559
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ОЛЬХОВАТСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 396691, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН ОЛЬХОВАТСКИЙ, ПОСЕЛОК ЗАБОЛОТОВКА, УЛИЦА БАЗАРНАЯ, 1, -, -

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Левшина Галина Михайловна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 17.02.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Ольховатская районная больница» (далее БУЗ ВО «Ольховатская РБ») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: -Гемодез-Н серии 431220 в количестве 2 штук годен до 31.12.2022, -Диклофенак-АКОС (диклофенак)серии 821120 в количестве 4-х штук годен до 01.11.2022г., -Варилрикс (МНН-Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная ) серии 32140420 в количестве 7 штук годен до -30.11.2021, -Транквезипам(МНН - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) серии 71120 в количестве3 штук годен до 30.11.2022, -Окситацин (МНН-окситоцин) серии 620920 в количестве10 штук годен до 01.09.2022, -Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии U3E99/T1F58 в количестве 7 штук срок годности до 31.10.2022 и серии T3K84/T1C93 в количестве 2 штук годен до 30.04.2022, БУЗ ВО «Ольховатская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547.