Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36230661000005249150
🔢 ИНН:
3601001300
🆔 ОГРН:
1023600514530
📍 Адрес:
396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2023
🔔
Предостережение
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 01.03.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов... Еще...в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 01.03.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Аннинская районная больница» (далее БУЗ ВО «Аннинская РБ») по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (МНН- вакцина для профилактики бешенства) серии 124 в количестве 2 штук годен до 01.01.2023,
-Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (МНН-Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)серии 1000820 в количестве 490 штук годен до 01.08.2021г. и серии 1841020 в количестве210 штук годен до 01.10.2021,
-Дротаверин (МНН-Дротаверин) серии 1391020 в количестве 4 штук годен до -01.11.2022,
-Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (МНН - иммуноглобулин антирабический) серии 202012057R в количестве 60 штук годен до 25.12.2022,
-Спазматон (МНН-метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) серии 161220 в количестве 3 штук годен до 23.12.2022,
-Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии Т3К84/T1С93 в количестве 13 штук срок годности до 30.04.2022,
-Хлорпромазин Органика (МНН-Хлорпромазин) серии 31020 в количестве 2 штук годен до 01.11.2022
БУЗ ВО «Аннинская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований,
- п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3601001300) , адрес: 396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане
Предостережение:
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 01.03.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Аннинская районная больница» (далее БУЗ ВО «Аннинская РБ») по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (МНН- вакцина для профилактики бешенства) серии 124 в количестве 2 штук годен до 01.01.2023,
-Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (МНН-Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)серии 1000820 в количестве 490 штук годен до 01.08.2021г. и серии 1841020 в количестве210 штук годен до 01.10.2021,
-Дротаверин (МНН-Дротаверин) серии 1391020 в количестве 4 штук годен до -01.11.2022,
-Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (МНН - иммуноглобулин антирабический) серии 202012057R в количестве 60 штук годен до 25.12.2022,
-Спазматон (МНН-метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) серии 161220 в количестве 3 штук годен до 23.12.2022,
-Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии Т3К84/T1С93 в количестве 13 штук срок годности до 30.04.2022,
-Хлорпромазин Органика (МНН-Хлорпромазин) серии 31020 в количестве 2 штук годен до 01.11.2022
БУЗ ВО «Аннинская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований,
- п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3601001300
ОГРН
1023600514530
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "АННИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
396250, ОБЛАСТЬ, ВОРОНЕЖСКАЯ, РАЙОН, АННИНСКИЙ, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 3, 360020000010084
Адрес
396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Левшина Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 01.03.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в Бюджетном учреждении здравоохранения Воронежской области «Аннинская районная больница» (далее БУЗ ВО «Аннинская РБ») по адресу: 396250, Воронежская область, Аннинский район, пгт. Анна, ул. Первомайская, д.3, лечебный корпус №1, литер: А, помещения №18-27 первого этажа на поэтажном плане лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (МНН- вакцина для профилактики бешенства) серии 124 в количестве 2 штук годен до 01.01.2023,
-Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (МНН-Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)серии 1000820 в количестве 490 штук годен до 01.08.2021г. и серии 1841020 в количестве210 штук годен до 01.10.2021,
-Дротаверин (МНН-Дротаверин) серии 1391020 в количестве 4 штук годен до -01.11.2022,
-Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека (МНН - иммуноглобулин антирабический) серии 202012057R в количестве 60 штук годен до 25.12.2022,
-Спазматон (МНН-метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид) серии 161220 в количестве 3 штук годен до 23.12.2022,
-Пентаксим (МНН- вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомелита инактивированная и инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b конъюгированная) серии Т3К84/T1С93 в количестве 13 штук срок годности до 30.04.2022,
-Хлорпромазин Органика (МНН-Хлорпромазин) серии 31020 в количестве 2 штук годен до 01.11.2022
БУЗ ВО «Аннинская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований,
- п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547