РОСПРОВЕРКИ

Проверка КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
№36230661000005252279

🔢 ИНН:
3662013310
🆔 ОГРН:
1023601537684
📍 Адрес:
394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ" (ИНН: 3662013310) , адрес: 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3662013310
ОГРН проверяемого лица 1023601537684
Наименование проверочного листа КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖФАРМАЦИЯ"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394019, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, УЛИЦА ЗАГОРОДНАЯ, ДОМ 68,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Голубничая Татьяна Викторовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной от КП ВО «Воронежфармация» (вх. №В36-427/23 от 16.02.2023г.), департамента здравоохранения Воронежской области (вх. №В36-485/23 от 22.02.2023г.), БУЗ ВО «Воронежская городская поликлиника №3» (исх. №457 от 01.03.2023г.) в целях проведения оценки достоверности сведений об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (на основании п.3 ст.58 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»), при рассмотрении обращения гр. Р.Е.А. в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, перенаправленного в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области (вх.№09-Р-5663 от 03.02.2023г.), в отношении КП ВО «Воронежфармация», выявлен факт несвоевременного обеспечения в филиале КП ВО «Воронежфармация» лекарственным препаратом «Фиасп 100 ЕД/мл в шприц-ручках ФлексПен 3 мл №5» при обращении с выписанным рецептом. В соответствии с представленной департаментом здравоохранения Воронежской области информацией установлено, что: Гр. Р.Е.А., 1992 г.р., инвалид III группы, в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеет право на получение государственной социальной помощи, оказываемой в виде набора социальных услуг, включающего в себя обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями для медицинского применения. Согласно информации КП ВО «Воронежфармация», с декабря 2022 года для обеспечения гр. Р.Е.А. были отпущены по льготным рецептам лекарственные препараты и медицинские изделия: 01.12.2022г.: медицинские изделия «Тест-полоски Сателлит экспресс №50 (4 упаковки)», лекарственный препарат «Фиасп (МНН Инсулин аспарт) 100 ЕД/мл р-р для в/в и п/к введ картр. в шпр.-ручках ФлексПен 3 мл №5»; 28.12.2022: медицинские изделия «Тест-полоски Сателлит экспресс №50» (4 упаковки); 29.12.2022: медицинские изделия – расходные материалы к инсулиновой помпе: «Резервуар для инсулиновой помпы MiniMed ММТ-332А №10» (3 упаковки на срок обеспечения 3 месяца), «Инфузионный набор MiniMed Quick-set ММТ-399 №10» (3 упаковки на срок обеспечения 3 месяца); 07.02.2023: лекарственный препарат «Фиасп (МНН Инсулин аспарт) 100 ЕД/мл р-р для в/в и п/к введ картр. в шпр.-ручках ФлексПен 3 мл №5» (2 упаковки); 09.02.2023: медицинские изделия – расходные материалы к инсулиновой помпе: «Резервуар для инсулиновой помпы ММТ-332А 3 мл №10» (3 упаковки на срок обеспечения 3 месяца); 16.02.2023г.: «Инфузионный набор MiniMed Mio ММТ-943 №10» (3 упаковки на срок обеспечения 3 месяца). По состоянию на 15.02.2023 необеспеченных рецептов на имя гр. Р.Е.А. филиале КП ВО «Воронежфармация» - аптеке №8 нет. У гр. Р.Е.А. установлена инсулиновая помпа, посредством которой препарат с МНН Инсулин аспарт вводится в организм, в связи с этим шприц-ручки для введения инсулина не применяются. Льготные рецепты на шприц-ручки не оформлялись. Однако имеет место отпуск в филиале КП ВО «Воронежфармация» лекарственного препарата по льготному рецепту после истечения срока действия рецепта (срок действия рецепта 30 дней): «Фиасп (МНН Инсулин аспарт) 100 ЕД/мл р-р для в/в и п/к введ. картр. в шпр.-ручках ФлексПен 3 мл №5» (рецепт серии 20-22 №0250052932 от 27.12.2022г.). Это является нарушением требований п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: «11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли». В соответствии с п.п.(а) п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» отсутствует непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и факт причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. В соответствии с требованиями п.2 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», нарушение вышеуказанных требований является основанием для направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»: «11. Отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли». 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 12.05.2023г. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п.20 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021г. №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.
Вакансии вахтой