Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛАЧЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№36230661000005879873
🔢 ИНН:
3610002822
🆔 ОГРН:
1023600795635
📍 Адрес:
397602, Воронежская область, р-он Калачеевский, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.04.2023
🔔
Предостережение
предостережение №117 от 24.04.2023
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
рассмотрения сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин ... Еще...предостережение №117 от 24.04.2023
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
рассмотрения сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, Гам-Ковид-Вак-М (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 16.04.2023 установлены значительные расхождения.
Бюджетным учреждением здравоохранения Воронежской области «Калачеевская районная больница» (далее БУЗ ВО «Калачеевская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 82 402 дозы вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 21 217 человек и 2-этап – 16 207 человек, вакцинировано Спутник Лайт- 8 569, Гам-Ковид-Вак-М 1-этап -111 человек, Гам-Ковид-Вак-М 2-этап -109 человек (расхождение составляет 36 189 доз– 78,31 %).
БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛАЧЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3610002822) , адрес: 397602, Воронежская область, р-он Калачеевский, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20
Предостережение:
предостережение №117 от 24.04.2023
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
рассмотрения сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, Гам-Ковид-Вак-М (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 16.04.2023 установлены значительные расхождения.
Бюджетным учреждением здравоохранения Воронежской области «Калачеевская районная больница» (далее БУЗ ВО «Калачеевская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 82 402 дозы вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 21 217 человек и 2-этап – 16 207 человек, вакцинировано Спутник Лайт- 8 569, Гам-Ковид-Вак-М 1-этап -111 человек, Гам-Ковид-Вак-М 2-этап -109 человек (расхождение составляет 36 189 доз– 78,31 %).
БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3610002822
ОГРН
1023600795635
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "КАЛАЧЕЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
397602, Воронежская область, р-он Калачеевский, г. Калач, ул. Борцов Революции, д. 20
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Левшина Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
предостережение №117 от 24.04.2023
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
рассмотрения сведений из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о следующих действиях (бездействии), согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, ЭпиВакКорона, КовиВак, Спутник Лайт, Гам-Ковид-Вак-М (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система ФГИС МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее - Регистр вакцинированных) по состоянию на 16.04.2023 установлены значительные расхождения.
Бюджетным учреждением здравоохранения Воронежской области «Калачеевская районная больница» (далее БУЗ ВО «Калачеевская РБ») в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 82 402 дозы вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 1 этап- 21 217 человек и 2-этап – 16 207 человек, вакцинировано Спутник Лайт- 8 569, Гам-Ковид-Вак-М 1-этап -111 человек, Гам-Ковид-Вак-М 2-этап -109 человек (расхождение составляет 36 189 доз– 78,31 %).
БУЗ ВО «Калачеевская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.