Предостережение:

• Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований №169 от 20.06.2023г. 1. Кому: Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Терновская РБ» - главному врачу Чеснокову Евгению Анатольевичу. ОГРН – 1023600607140; ИНН – 3630001400 Место нахождения: 397110, Воронежская область, Терновский район, село Терновка, ул. Свободы, д. 13. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате рассмотрения заключений внеплановых целевых экспертиз качества медицинской помощи, проведенных в рамках рассмотрения обращения гр. Билалутдиновой Г.Р. по вопросу качества медицинской помощи, оказанной ее отцу, гр. Билалутдинову Р.Х., в БУЗ ВО «Терновская РБ», поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области из Воронежского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-Мед » (вх. №В36-1968/23 от 13.06.2023г.), были получены данные о фактах (указать нужное): В протоколе экспертного заключения №142432/1 от 18.05.2023 (п.3) в части оказания медицинской помощи, в том числе назначение лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий выявлены следующие нарушения: Препарат Диклофенак 3.0 в/м вводился 4 дня, что является нарушением инструкции по применению препарата (инъекции Диклофенака не назначаются более 2 дней подряд). Препарат Актовегин не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года №2406-р. Отсутствует подпись заведующего отделением при назначении Актовегина, назначения 5 лекарственных препаратов (нарушение Приказа МЗ РФ от 24 ноября 2021 года №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»). Из вышеизложенного следует, что медицинскими сотрудниками БУЗ ВО «Терновская РБ» были допущены ошибки при назначении лекарственных препаратов гр. Билалутдинову Р.Х. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.п.1 и п.п.2 п.27 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»: согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом – клиническим фармакологом необходимо в случаях: 1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту; 2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Установлено, что подтверждение достоверности сведений о непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью, по фактам тяжкого причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью отсутствуют. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» О Б Ъ Я В Л Я Ю П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 05.09.2023 года. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с п. 26 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021г. №1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» по адресу: 394018, г. Воронеж, ул. 9 Января, д.36 (Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области), а также на адрес электронной почты: info@reg36.roszdravnadzor.gov.ru в установленном порядке.