Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД"
№36230661000006613271
🔢 ИНН:
3662044189
🆔 ОГРН:
1033600032993
📍 Адрес:
394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.06.2023
🔔
Предостережение
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 22.06.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов... Еще...в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 22.06.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в БУЗ ВО «Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» (далее БУЗ ВО «ВОКЦПИБС») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А
-Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии 3V5V, SGTIN -0460700813373820CB44TN4T94R, срок годности до 15.05.2022г в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк.,
-Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии HH9F, SGTIN - 046070081337382S5TTMBT4N0AY, срок годности до 09.10.2022 в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк.,
по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б
-Зидовудин раствор для приема внутрь 10мг/мл серии 010121, SGTIN - 04680020181048000000RDAWVIL, 04680020181048000000REEBKCL и 04680020181048000000REFB1Z3 сроком годности до 31.12.2022 в количестве 3-х упаковок, ООО «Озон»
БУЗ ВО «ВОКЦПИБС»» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований,
- п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД" (ИНН: 3662044189) , адрес: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А
Предостережение:
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 22.06.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в БУЗ ВО «Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» (далее БУЗ ВО «ВОКЦПИБС») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А
-Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии 3V5V, SGTIN -0460700813373820CB44TN4T94R, срок годности до 15.05.2022г в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк.,
-Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии HH9F, SGTIN - 046070081337382S5TTMBT4N0AY, срок годности до 09.10.2022 в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк.,
по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б
-Зидовудин раствор для приема внутрь 10мг/мл серии 010121, SGTIN - 04680020181048000000RDAWVIL, 04680020181048000000REEBKCL и 04680020181048000000REFB1Z3 сроком годности до 31.12.2022 в количестве 3-х упаковок, ООО «Озон»
БУЗ ВО «ВОКЦПИБС»» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований,
- п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3662044189
ОГРН
1033600032993
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИД"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
394065, ОБЛАСТЬ ВОРОНЕЖСКАЯ, ГОРОД ВОРОНЕЖ, ПРОСПЕКТ ПАТРИОТОВ, ДОМ 29Б,
Адрес
394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Левшина Галина Михайловна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 22.06.2023г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в БУЗ ВО «Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД» (далее БУЗ ВО «ВОКЦПИБС») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б, литер 3А
-Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии 3V5V, SGTIN -0460700813373820CB44TN4T94R, срок годности до 15.05.2022г в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк.,
-Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/мл серии HH9F, SGTIN - 046070081337382S5TTMBT4N0AY, срок годности до 09.10.2022 в количестве 1 упаковки, ГлаксоСмитКляйн Инк.,
по адресу: 394065, Воронежская область, г. Воронеж, проспект Патриотов, д.29б
-Зидовудин раствор для приема внутрь 10мг/мл серии 010121, SGTIN - 04680020181048000000RDAWVIL, 04680020181048000000REEBKCL и 04680020181048000000REFB1Z3 сроком годности до 31.12.2022 в количестве 3-х упаковок, ООО «Озон»
БУЗ ВО «ВОКЦПИБС»» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований,
- п.п. «г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.