РОСПРОВЕРКИ

Проверка Ахтямова Марина Константиновна
№36240661000009501770

🔢 ИНН:
361202028984
🆔 ОГРН:
315366800038259
📍 Адрес:
396792, Область, Воронежская, Район, Богучарский, Населенный пункт, Военный городок, Город, Богучар, 360040010000092
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Ахтямова Марина Константиновна (ИНН: 361202028984) , адрес: 396792, Область, Воронежская, Район, Богучарский, Населенный пункт, Военный городок, Город, Богучар, 360040010000092

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 361202028984
ОГРН проверяемого лица 315366800038259
Наименование проверочного листа Ахтямова Марина Константиновна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 396770, обл. Воронежская, р-н Богучарский, с Дьяченково, ул. Кирова, д 62
Адрес объекта проведения КНМ 396792, Область, Воронежская, Район, Богучарский, Населенный пункт, Военный городок, Город, Богучар, 360040010000092

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левшина Галина Михайловна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате - п. 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований, - п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение поступили сведения о следующих действиях (бездействии):в результате: осуществления Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлен факт наличия в обращении, согласно сведений по состоянию на 30.01.2024г. в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) у Индивидуального предпринимателя «Ахтямова Марина Константиновна» (далее ИП «Ахтямова Марина Константиновна» лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием (далее МНН) Мифепристон с торговым наименованием Миропристон: по адресу: 396770, Воронежская область, Богучарский район, с.Дьяченково, ул.Кирова, д.62 нежилое помещение, этаж 1, номера на поэтажном плане: 2, 2/1, 2/2, 2/3, 2/4, 2/5 -Миропристон серии 51122, SGTIN-046070249443560000002175757 и 046070249443560000002028470, в количестве 2 упаковки производитель Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания», -Миропристон серии 10122, SGTIN- 046070249443560000001290279, 046070249443560000001311881, 046070249443560000001408453, 046070249443560000001239154, 046070249443560000001248571, 046070249443560000001305021, 046070249443560000001348388 и 046070249443560000001631318, в количестве 8 упаковок производитель Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Условия отпуска данных лекарственных препаратов из аптек определяет производитель препаратов или его представитель по согласованию с Минздравом РФ Эти сведения в обязательном порядке включаются в инструкцию по применению лекарственных препаратов. В соответствии с подпунктом «ч» пункта 5 части 4 статьи 18 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон 61-ФЗ) в инструкции по применению лекарственных препаратов указаны сведения об условиях отпуска. В соответствии с подпунктом «к» пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, и информацию об условиях отпуска лекарственного препарата. Лекарственный препарат «Миропристон®» (МНН —Мифепристон) таблетки 200мг 3шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», производства ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», зарегистрирован в Российской Федерации в установленном порядке, номер регистрационного удостоверения ЛП-№(003179)-(РГ-RU) . Миропристон, таблетки 200мг 3шт., упаковки ячейковые контурные(1), пачки картонные серии 51122 производитель Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия введен в гражданский оборот 13.12.2022г. Миропристон, таблетки 200мг 3шт., упаковки ячейковые контурные(1), пачки картонные серии 10122 производитель Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия введен в гражданский оборот 21.02.2022г. В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств в «Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Миропристон» в разделе условия отпуска указано «Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности». В соответствии с пунктом 7 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. В соответствии с пунктом 25 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным В соответствии с п.1 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно данных программы МДЛП лекарственный препарат -Миропристон серии 51122, SGTIN-046070249443560000002175757 и 046070249443560000002028470, производитель Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» продан в розницу с использованием ККТ (по схеме 10511) 12.01.2024г.(скрин-шот прилагается), и 02.09.2023г. соответственно. Лекарственный препарат -Миропристон серии 10122, SGTIN-, производитель Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» SGTIN-046070249443560000001290279, 046070249443560000001311881, 046070249443560000001408453, 046070249443560000001239154, 046070249443560000001248571, 046070249443560000001305021, 046070249443560000001348388 и 046070249443560000001631318 проданы в розницу с использованием ККТ (по схеме 10511) 12.07.2023, 12.07.2023, 03.07.2023, 14.06.2023, 02.05.2023, 27.03.2023, 20.03.2023 и 16.03.2023 (скрин-шоты прилагаются) соответственно. ИП «Ахтямова Марина Константиновна» не обеспечивается порядок розничной торговли лекарственными препаратами, нарушается законодательство об обращении лекарственных средств, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с п.1 ст. 14.4.2. КоАП РФ.
Вакансии вахтой