Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): по информации, полученной из министерства здравоохранения Воронежской области (№В36-900/24 от 01.04.2024) по запросу Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области (№И36-598/24 от 26.03.2024), в рамках поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.03.2024 о фактических остатках вакцин национального календаря профилактических прививок, фактических остатков вакцины для профилактики гриппа инактивированной нет. Однако, по данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП) в БУЗ ВО «Петропавловска РБ» на остатках числится «Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная 0.5 мл/доза №10» серия 240722 GTIN 04660004730912 - 50 упаковок и «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная №10» серия 320923 GTIN 04660004730936 - 13 упаковок. БУЗ ВО «Петропавловская РБ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП о выводе из оборота вакцин, использованных для медицинских целей, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести /приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры для соблюдения обязательных требований, указанных в пункте 3 настоящего Предостережения; 2) направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в срок до 05 июня 2024 года.